人工牛黄严禁替代天然牛黄 |
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http://www.sina.com.cn 2004年04月01日01:40 京华时报 |
作者: 来源: 新华社 据新华社消息长期以来,一些含有牛黄的名贵中成药,如“安宫牛黄丸”等,一个方子含天然牛黄,一个方子含人工牛黄,表面看没有区别,疗效、价格却相差很多。国家食品药品监督管理局日前作出规定,禁止“安宫牛黄丸”等42种含有牛黄的临床急重病症用药,以人工牛黄替代天然牛黄。 规定指出:对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代;其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。 通知要求,生产含牛黄或其代用品品种的药品生产企业,在今年6月30日以后必须在包装标签及使用说明书中的【成份】或【主要成份】项下明确牛黄或其代用品名称。 链接 牛黄就是牛的胆结石。中医认为,牛黄具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、清热、解毒等功效,可用于治疗热病神昏、中风痰迷、惊厥抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口舌生疮等病症。长期以来,国内天然牛黄资源日益稀缺,难以满足临床用药的需要。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品:人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。 |