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四大学生接受SARS疫苗试验

http://www.sina.com.cn 2004年05月24日09:05 南方都市报

  四大学生接受SARS疫苗试验

  这是36名志愿者首批受试者,他们以随机的方式接种了疫苗或安慰剂

  据新华社北京5月23日电 首批4名志愿者22日下午在北京中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂,目前身体状况良好。

  这4名志愿者均是来自北京高校的在校学生,其中3名为男性,1名为女性。22日下午,他们在中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂,经过两个小时的观察没有出现不良反应和其他异常情况,随即离开医院。从22日起,3天时间内,志愿者将每天到医院接受临床观察和采血化验,210天后可完成全部观察。

  按照有关规定,所有新研制的疫苗正式获准上市前,必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。SARS病毒灭活疫苗临床研究采用双盲对照、随机分组的方法。疫苗研制单位将对临床研究用疫苗和安慰剂(不含病毒成分的对照疫苗)进行统一编号,然后为志愿者接种,志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取。这样,无论是开展临床研究的医生,还是志愿者本人,均不知道其注射的针剂是疫苗还是安慰剂。

  这次临床研究选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半,分批参与临床研究,上述4名志愿者为第一批受试者。鉴于有可能存在的风险,受试者的权益将受到充分的保护。临床研究开始前,研究者已将研究中可能存在的风险、受试者的权益、对受试者的隐私保护等内容详细告知了志愿者,并取得了志愿者的知情同意。中日友好医院也准备了必要的抢救设备、特护病房、医护人员和应急预案,受试者在研究过程中一旦出现任何不良反应,将得到及时、有效的治疗。

  今年1月19日,由北京科兴生物制品有限公司生产的SARS病毒灭活疫苗获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。

  非典密接者最后5人解除隔离

  本报讯 (新京报记者魏铭言)昨天下午3时,北京市最后5名非典疫情密切接触者被解除隔离。

  昨天解除隔离的5人均是中国疾控中心病毒病所的工作人员,其中,包括病毒病所的一位副所长。据悉,中国疾控中心病毒病所已经完成终末消毒,等待卫生部和北京市相关方面验收合格后解禁。


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