国内研制非典疫苗首次运用医学临床试验 |
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http://www.sina.com.cn 2004年05月24日10:22 石家庄日报 |
本报北京讯22日下午,首批4名志愿者在北京中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂,目前身体状况良好。 科技部部长感谢志愿者 22日下午2点多,科技部部长徐冠华在志愿者接受注射前表示,志愿者的自我牺牲精神让人感动和敬佩。他动情地向这些无名的英雄们表达了深深的谢意。 注射室外三步一岗 院方为了更好地完成这次“任务”,从22日中午开始,中日友好医院主楼通往会场和疫苗注射地的通道两边都三步一岗布置了戴红色袖箍的保安,在此出入的每一张陌生面孔都能引起警惕的眼神。 在中日友好医院二楼通往胃镜室的过道里,记者看到,有至少两道岗胃镜室外左侧北面的一间检查室已经被改成了注射室。记者看到,胃镜室外过厅长凳的左端,静静坐着几名年轻人,面带笑容。据了解,长凳上的年轻人就是等待注射的志愿者。 受试者权益将受保护 这4名志愿者均是来自北京高校的在校学生,其中3名为男性,1名为女性。从22日起,3天时间内,志愿者将每天到医院接受临床观察和采血化验,210天后可完成全部观察。 按照有关规定,所有新研制的疫苗正式获准上市前,必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。SARS病毒灭活疫苗临床研究采用双盲对照、随机分组的方法。疫苗研制单位将对临床研究用疫苗和安慰剂(不含病毒成分的对照疫苗)进行统一编号,然后为志愿者接种,志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取。这样,无论是开展临床研究的医生,还是志愿者本人,均不知道其注射的针剂是疫苗还是安慰剂。 这次临床研究选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半,分批参与临床研究,上述4名志愿者为第一批受试者。鉴于有可能存在的风险,受试者的权益将受到充分的保护。 今年1月19日,由北京科兴生物制品有限公司生产的SARS病毒灭活疫苗获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。 卡扎菲提前离开阿盟首脑会 威胁退出阿盟 |