辉瑞、诺华降压药临床上未有明显差异 |
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http://www.sina.com.cn 2004年06月19日15:05 人民网 |
近日,欧洲高血压联盟年会报告了一项最新的重要临床试验,结果显示,服用辉瑞公司络活喜的患者血压控制更好、心肌梗死发生率显著降低。 这项历时4年、入选达15,245例患者的试验,比较了钙拮抗剂络活喜和血管紧张素受体阻滞剂缬沙坦。服用络活喜的患者更早地达到较低的血压,并且在试验中一直保持比缬沙坦组患者更好的血压控制。此外,络活喜组需要联合使用其它药物的患者也少于缬沙坦组。 这项在全球31个国家进行的名为“缬沙坦长期降压疗效评估(VALUE)”的试验,是由缬沙坦的生产商诺华制药公司赞助的。 “在这项研究中,服用络活喜患者血压控制显著优于缬沙坦,特别是在治疗开始的前几个月”辉瑞全球药物研发副总裁约翰凡思克博士介绍,“正如以前多项临床试验业已证实的,络活喜出色的疗效和安全性可以在有效降压的同时帮助患者改善‘血管健康’。” VALUE试验的目的是想证明,在达到相同血压控制水平的基础上,缬沙坦可更好地减少心脏事件及死亡率。但如6月14日发表在《柳叶刀》杂志上的试验结果所示,试验结果无法证明上述假设,络活喜和缬沙坦之间未见任何心脏事件发病率/死亡率的显著差异,同样两种药物之间的耐受性也未见差异。VALUE试验显示,“两种药物都降低了血压,但络活喜治疗组的降压效果更出色,特别是在治疗早期(治疗1个月后,络活喜组比缬沙坦组血压低4.0/2.1mmHg)”。VALUE试验结果还显示,与这一更好的血压控制相一致,络活喜组心肌梗死的发生率也显著较少。 试验的研究者们得出的结论是,“试验结果显示,对于心血管高危患者,重要的是要尽早地控制血压。” “试验结果明确地显示了尽早控制血压对于减少心血管事件的重要性,”凡思克博士介绍,“积极控制血压,直至达到目标血压,是临床治疗的第一要旨,特别是对于高危患者。” 全球高血压患者多达10亿,是心脏病和脑卒中的主要危险因素。虽然有大量的可用治疗药物,大多数患者却未达到目标血压控制。如不进行有效治疗,高血压可导致脑卒中、动脉粥样硬化、心脏病发作、充血性心衰、肾功能不全和失明。 高血压的危险因素包括:老龄、家族病史、血压处于正常值上限、缺少运动、肥胖以及饮酒过量。 自从1990年投入临床应用以来,络活喜早已成为全球使用最多的降压药物。参加络活喜研究的患者达40万,全球的临床应用已高达300亿病人日。 络活喜的适应症为高血压和心绞痛。与安慰剂相比,络活喜常见的副作用有水肿(8.3% vs 2.4%)、头痛(7.3%vs7.8%)、乏力(4.5% vs 2.8%)和头晕(3.2% vs 3.4%)。 |