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广东研制出全球首个SARS冠状病毒抗原试剂盒 目前已投入生产

http://www.sina.com.cn 2004年06月20日08:57 信息时报

  本报讯(记者蔡民通讯员孙健)记者昨日从第一军医大学珠江医院了解到,由珠江医院联合香港大学微生物系研制的SARS冠状病毒抗原诊断试剂盒近日获得了国家新药证书和生产批文,目前已由珠海和北京两家生物技术公司投入生产。据悉,该试剂盒诊断非典患者操作简便,只要把疑似患者的血液放在盒中,从血液的颜色变化便可辨别是否非典,时间只需2~3小时,对快速诊断、控制非典蔓延具有非常重要的意义。

  据珠江医院临床实验科主任车小燕教授介绍,实验实际仅用了半年时间。试剂盒今年6月前正式通过了省、国家两级疾控部门以及专家的审批,并获得了国家新药证书和生产批文准字号。目前试剂盒已由珠海和北京的两家生物技术公司投入生产。

  车主任介绍说,试剂盒的生产过程很简单,只要有非典爆发,3天之内就可生产出上百万个盒子。盒子由特殊的医学材料做成,有效期为半年时间,没有非典疫情,厂家用不着大规模生产。

  据悉,刚刚问世的试剂盒目前只有广州市疾控中心有样本,医院尚末正式引进。

  据了解,今年初在北京等地发现SARS及疑似病人,有关部门即从珠江医院调去这一试剂盒进行检验,对发病的1~5天病毒抗原检测率很高,敏感度达到了90%以上,特异度高达99%。其检测成本比其它两种试剂低30%以上,估计每人/份不超过100元,只需2~3个小时便可得出检测结果。

  据悉,日前,中国工程院院士钟南山也对试剂盒给予较高评价,并推荐在广东省使用。

  车主任透露,许多国家都在研制非典疫苗和诊断试剂,但都还没投入生产和使用,我们的试剂盒是国际上首个检测试剂产品。目前,该医院还与香港大学合作研制流感、禽流感等呼吸疾病的诊断试剂,进展顺利。(来源:信息时报)


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