未获GMP证书企业停产

　　2004年7月1日起我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合药品GMP要求。未通过的药品生产企业一律停止相应药品的生产。

　　抗生素药品开始限售

　　从2004年7月1日起，国家食品药品监督管理局规定未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物（包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物），在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。

　　7月1日后新建药厂取消审批

　　7月1日后，新开办的药品生产企业，不再需要经过药监部门的立项批准。

　　复方甘草口服溶液改药方

　　7月1日起，国家食品药品监督管理局规定复方甘草口服溶液执行新的质量标准及说明书。

　　改名后的“复方甘草口服溶液”将执行新的质量标准及说明书，不再含有毒性成分“酒石酸锑钾”，生产企业仍沿用原有复方甘草合剂的批准文号。

　　部分含麻醉药品复方制剂实行新规定

　　自7月1日起，对含麻醉药品复方制剂（口服固体制剂）部分实行新的管理办法，规定口服固体制剂每剂量单位可待因等4种含一定数量不同麻醉药品，不含其他列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。

　　中药饮片包装将严查

　　7月1日起对不符合中药饮片包装要求的行为要依法进行查处，中药饮片的标签必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

　　中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。

　　未获注册的体外诊断试剂不得上市

　　国家食品药品监督管理局规定7月1日起未获得医疗器械注册证的划归医疗器械管理的体外诊断试剂不得上市销售和使用。

　　药品、医疗器械广告内容网上可查

　　全国所有审查批准的药品、医疗器械广告内容将在7月1日后通过SFDA政府网站向社会公布，医疗器械广告批准文号格式统一为：“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。

　　其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称，“0”由十位数字组成，前六位代表审查年月，后四位代表广告批准序号，“视”、“声”、“文”代表用于广告发布媒介形式的分类代号。