未通过GMP认证我市14家药品生产企业停产 |
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http://www.sina.com.cn 2004年07月01日05:33 济南日报 |
本报6月30日讯(记者甄真)今天是药品GMP认证的最后期限。记者从市药监局获悉,因未能按时通过药品GMP认证,我市有14家药品生产企业在7月1日全面停产。 GMP是药品生产质量管理规范的英文简称。它对药品生产的全过程有严格的规范要求。国家规定,从今年7月1日起,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合药品GMP要求。据了解,济南市需要通过GMP认证的药品生产企业有47家,到今天为止还有14家药品生产企业没有通过GMP认证。这意味着,这14家药品生产企业7月1日要全面停产,直到通过认证为止。对于那些应停产而不停产的药品生产企业(包括生产车间或剂型),药监局将按照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》有关规定进行查处。 对于我市14家药品生产企业因未通过GMP认证而停产,会不会影响我市的药品供应的问题,市药监局安监处处长孙缘萍告诉记者,这14家未通过认证的药品生产企业基本都是中小型企业,而我市的大型药品生产企业齐鲁制药有限公司、山东正大福瑞达制药有限公司等全部通过认证。粗略估计,已经通过GMP认证的药品生产企业,其生产总值占全市药品生产企业总值的90%以上,所以我市的药品供应是有保障的。 |