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逾八成药企通过GMP认证

http://www.sina.com.cn 2004年07月01日09:34 南方都市报

  本报讯(记者严慧芳 通讯员陈淑华 罗小萍 黄卉)按照国家药监局规定,凡生产化学原料药、制剂的药品生产企业必须在今年6月30日前取得GMP证书,否则一律停止生产。昨日,记者从广州市药品监督管理局获悉,广州目前54家药企中有46家通过了GMP认证,认证率达到85%。

  广州市药品监督管理局有关负责人介绍,实施药品GMP是保证药品质量的关键所在,同时也是国际通用准则,是市场准入的必要条件。为保证广州市药品GMP认证顺利实施,药品安全监管处制定了有关指导方案和措施,及时为企业解决在GMP实施中遇到的技术问题。据介绍,通过GMP认证,改变了广州市药品生产企业规模小、设备落后、品种单一、结构不合理的状况。目前,广州市的药品生产企业正由数量扩张为主向结构合理调整与质量提高方面转变。


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