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新中药实现欧美零的突破 实现走向国际百年愿望

http://www.sina.com.cn 2004年07月09日09:15 中国新闻网

  中新社北京七月八日电(记者曾利明)记者今天从国家中医药管理局得到确认:中药抗癌康莱特注射液已获得俄罗斯联邦卫生部批准,作为治疗癌症处方药在俄全面进入临床使用。这标志着中国拥有自主知识产权的传统中药制剂实现了走向国际的百年愿望,中国自主创制的新中药进入欧美市场完成了零的突破。

  有关专家称,目前全球的中药市场销售规模已达到近千亿美元,但中国的出口量仅占不到百分之五,而且大多是饮片原料出口。在这一背景下,康莱特获准在俄全面进入临床使用,具有划时代意义。

  康莱特注射液是“国家特殊贡献专家”、原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员领导的课题组,经过二十年研究成功的高科技成果。它采用现代科技工艺、医学实验方法和严格的西药质量标准,从传统中药薏苡仁中提取分离出的既能抑杀癌细胞,又能提高机体免疫功能的抗癌活性化合物,研制成可供静脉注射的双向广谱抗癌乳剂。

  经国家权威医学研究机构证实,其抗癌机理具有多种作用机制,改变了中药抗癌只是辅助用药的观念,注射剂型可发挥药物百分之百的生物利用度,结束了中药只能口服的历史。

  作为国家中医药管理局、国家科技部的重点攻关课题,该研究先后获得国家科技进步奖、国家科学技术发明奖等多项奖励。自一九九七年起,该研究成果由浙江康莱特药业公司正式投产,连续五年居于全国抗癌药销售第一。据不完全统计,中国有二千多家医院临床使用该药,迄今为四十万例癌症患者进行了有效治疗。

  目前,该药的活性化合物、制备工艺以及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利。在俄罗斯进行的二期临床试验结果显示:它对肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有良好疗效,联合化疗方案的综合疗效提高一倍以上,能明显改善患者生存质量,延长生存期,且无任何明显毒副作用。作为对中药抗癌药物研究成果的肯定,李大鹏已被俄罗斯医学科学院聘为第十二位外籍院士。

  据知,美国于二00一年已批准康莱特在美国进入临床试验,目前第一期临床试验已经在盐湖城圆满结束,并取得预期效果;将继续进行第二、三期临床试验。


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