本专题撰文记者　黄佩

　　我国从2000年1月1日颁布《处方药和非处方药分类管理办法》，开始推行处方药和非处方药分类管理已有4个年头。但由于药品分类管理涉及药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理等多方面改革，因此，目前药品分类还往往停留在药品分类摆放等表面形式上。

　　为此，国家食品药品监督管理局昨日发布《实施处方药和非处方药分类管理2004－2005年工作计划》（简称《计划》），称将在2005年把药品分类管理列入立法计划，同时明确划定大限之期———2006年1月1日，在此日期后达不到药品分类管理要求的药店将不得销售处方药。

　　问题：药店违规卖处方药

　　按照药品分类管理的规定，7月1日起未列入非处方药目录的抗生素必须凭医生处方销售，但记者在采访中了解到，广州很多药店都很难按要求办事。据广州市药监局相关人士介绍，广州绝大多数药店都对处方药和非处方药进行了分类摆放，但在处方药要凭医生处方销售上却不到位。

　　金康药房连锁总经理郑浩涛表示，由于医院处方流入药店的数量非常少，药店为了生存常常不按规定行事。

　　对策：管理结合GSP认证

　　《计划》指出，将把药品分类管理工作落实情况与药店GSP认证和《药品经营许可证》发证工作结合起来，对药店进行管理。2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药，原发证部门将核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。同时加强对药店执行力度的监督和检查，违反规定则给予相应的处罚。并将分批公布须凭医师处方销售的处方药目录，加强对处方药的管理。

　　问题：执业药师监管难

　　据介绍，药品分类管理最明显的标志就是处方药必须凭处方调配、购买和使用。当患者拿处方到药店购药时，药店除对处方的合理性进行审核外，还要判断此处方是否是由具有处方权的医师开出。这样一来，药店就必须掌握开方医生的资料。一些国家将所有医生的资料在网上公开，药店一查便知。但由于我国有几百万医生，将其资料都在网上公布是一件非常庞大的工程，没有三五年的时间根本无法启动。

　　另外，目前我国执业药师还不足10万人，远远不能满足需求，且大部分都不在药店第一线服务，执业药师尚未真正承担起用药咨询、用药指导的作用，在一定程度上影响了药品分类管理工作的质量和实施。

　　对策：加强执业药师培训

　　《计划》指出，药监部门将尽快协调卫生部门修订并出台有关处方管理的规定，进一步统一处方的格式、内容，并规范处方管理。同时将加强执业药师资格制度建设，对执业药师进行培训并加强执业药师对用药的指导。

　　问题：说明书含糊其词

　　按照药品分类管理的要求，非处方药（OTC）是普通消费者可以自行购买的。由于没有医生指导，说明书就成了指导患者用药最重要的信息。药物在什么情况下可以服用或不能服用，尤其是所有不良反应及与其他药物同时服用可能出现的相互作用都必须在说明书中明确标出。但许多OTC药品说明书却千篇一律，如“肝、肾功能不全者禁用”等，这对患者的指导意义很小。例如究竟什么属于肝、肾功能不全，缺乏专业知识的患者根本不清楚。更让人担心的是，很少有说明书提及服用该药品可能造成的各种危害。

　　对策：大范围改进说明书

　　《计划》指出，国家局将修订《药品说明书和包装标签管理规定》，对现行多数药品说明书、包装、标签等内容都是针对医学专业人才设定、不方便消费者使用甚至会导致误用的情况，进行大范围的改进。

　　广东省食品药品监督管理局药品安监处人士表示，药监部门将继续加强对药品说明书和包装标签的管理。（来源：广州日报）