为中国医药打开与国际接轨之门(教科文时评) |
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http://www.sina.com.cn 2004年08月10日05:25 人民网-人民日报海外版 |
冯军军 药品是特殊商品,当人们为自身健康与病魔搏斗时,药品是须臾不可离开的克病之宝。这就更凸显了药品的特殊,凸显了药品安全性的重要。 为了保证药品的安全性,GLP标准,即“良好实验室质量管理体系”已成为国际上新药安全性评价实验室共同遵循的规范,也是药品安全性研究的一个技术产品。而一个国家是否具有国际GLP标准的安全评价中心,标志着一个国家的医学科学水平。 我国的新药研究起步较晚,但近年来,在医学科研人员的努力下,创新药物不断出现。此外,我国拥有几千年历史的传统中药,在实践中日益被世人接受。可无论是我国的创新药物,还是传统中药,至今仍没有在世界医药领域占有重要的一席之地。究其原因,没有一家达到国际标准的GLP实验室是一个重要原因。没有国际标准的GLP实验室,我们的新药、中药走出国门时,其安全性实验资料与数据便不能得到国际标准的认可,这大大阻碍了中国医药行业的发展,阻碍了我国创制的新药、中医药与世界接轨的道路,更谈不上我国与其它国家之间GLP机构的互相认证。拥有高水平的药品安全性评价机构已成为我国医药业与国际接轨必不可少的基础,尤其在加入WTO之后。 由吴阶平医学基金会与香港宏威制药集团合作建立中国GLP标准安全评价中心,将为中国医药打开与国际接轨之门。我国GLP起步较晚,在临床安全性评价关键技术和技术平台建设方面与国际标准相比存在较大差距。引进强大的策略性国际合作伙伴,便可解决国内安全评价中心无法解决的资金、人才、国际权威专家和实验项目等难题。因此,我们为吴阶平医学基金会与香港宏威制药集团的这一合作叫好,并期待着我国自己的达到国际标准的GLP标准安全评价中心尽快建成,尽快为中国医药打开与国际接轨之门。 《人民日报海外版》 (2004年08月10日 第二版) |