天然提取麻黄素应逐步淘汰(医药观察) |
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http://www.sina.com.cn 2004年09月02日05:28 人民网-人民日报 |
宋芳 麻黄素是由国家食品药品监督管理局专项管理的化学原料药品种,国家指定生产、经营企业定点生产、经营。由于麻黄素类产品在国际、国内市场上走俏,各地竞相上马麻黄草提取麻黄素生产线。全国生产天然提取麻黄素所用的麻黄草95%以上来自于天然草场,各生产厂家竞相抢购麻黄草,造成对麻黄草的掠夺性采挖,导致麻黄草资源急剧退化。不仅直接影响植物提取麻黄素企业的生存,而且造成了生态环境的不断恶化,使麻黄草主产区逐渐成为沙尘暴肆虐的地带。专家建议应逐步禁止天然提取麻黄素,鼓励扶持化学合成麻黄素。 麻黄草是西、北部干旱地区维护生态平衡的主要植被。它广泛分布于固定、半固定沙地、黄土丘陵、水土流失区及石质山坡,成为沙地生态系统中的重要组成部分,对于固定沙地、防止水土流失、保护草场、改善沙地生态环境有巨大作用。麻黄草产区主要分布于内蒙古、山西、陕西、宁夏、甘肃、新疆等地。而上述地区属干旱、半干旱地区,生态环境尤为脆弱。上世纪50年代,全国仅有2个生产麻黄素厂家;70年代为4家;进入80年代以后剧增,上升到27家。上世纪90年代与50年代相比,麻黄草亩产量下降了50%,麻黄草含碱总量由1.3%降至0.7%。由于麻黄草植株比较矮小,即使在盛产麻黄草的地区,每亩草场也仅能生产50公斤左右。每年我国麻黄素总产量约为400吨,生产这些麻黄素需消耗麻黄草10万余吨。收割10万吨麻黄草要不同程度地破坏200万亩草原。换句话说:每生产1公斤植物提取麻黄素要破坏5亩草原。 与传统的麻黄草提取产品相比,化学合成麻黄素质量稳定、成本低廉。植物提取麻黄素由于存在原料产地、含碱量及工艺控制等诸多差异,产品质量均一性存在问题。合成麻黄素的原料为常规有机化工原料,原料易得,价格较低;工艺可控性强,成本可降低40%;产品质量相对稳定,均一性好。在美国和欧洲,中国的植物提取麻黄素远远卖不过德国的合成麻黄素。外商认为植物提取麻黄素与化学合成麻黄素没有本质区别,合成麻黄素质量更稳定,不受草资源限制,货源更有保障。而植物提取麻黄素则因生产规模小、质量不稳定而处于零星补缺的地位,未能进入欧美的主导市场,价格也远远低于合成麻黄素。 国内已有赤峰制药集团引入外来投资,成立了专门从事合成麻黄素开发的国家级高新技术企业赤峰艾克制药科技股份有限公司,艾克公司的合成麻黄素生产线已分别通过了我国GMP认证、美国FDA的CGMP检查和欧洲COS认证,出口到美国、欧洲等,并在国内率先被中美史克确定为合格原料供应商。合成麻黄素的生产不仅提高了企业的抗冲击能力,具有较强的市场竞争力,更为重要的是它的生产可以减少对野生麻黄草的采割,使麻黄草得以休养生息,恢复草原植被,保护草原生态环境。业内权威人士认为,药监部门和环保部门应从保护生态环境、提高我国化学原料药产业国际竞争力的角度出发,大力推广合成麻黄素,禁止植物提取麻黄素的生产,逐步淘汰植物提取麻黄素生产企业。 算算生态账(编余短论) 让我们先来算一笔经济账。每年我国麻黄素总产量约为400吨,生产这些麻黄素需消耗麻黄草10万余吨。收割10万吨麻黄草要不同程度地破坏200万亩草原。换句话说:每生产1公斤植物提取麻黄素要破坏5亩草原。我国年出口200吨植物提取麻黄素,仅换回650万美元左右的外汇,而国家为治理沙化、开发西部、退牧还草、退耕还林,到2010年预计要投入资金2000亿元人民币。这就是说一方面投入巨资治理沙化,另一方面却又允许为获得一点暂时的蝇头小利而去破坏草原。 据调查,仅新疆植物提取麻黄素生产厂家就达8家,麻黄草年需求量在7万吨左右,但新疆50%以上的可利用麻黄草资源已被彻底破坏,天然提取麻黄素产业注定要日渐衰败。 以牺牲生态环境为代价而生产的植物提取麻黄素生命力不会长久。寻找替代品或者进行化学合成无疑是最为科学的方法。按建设年产合成麻黄素类产品300吨的规模计算,每年可以减少野生麻黄草消耗7.5万余吨,使150多万亩草场免遭破坏。这样既有利于生态建设,又能取得很好的经济效益,何乐而不为呢? 《人民日报》 (2004年09月02日 第十五版) |