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专家告诫:想治病找大夫


http://www.sina.com.cn 2004年09月30日11:23 青年时讯

  编辑留言:9月27日辉瑞制药有限公司向媒体宣布,经国家食品药品监督管理局和卫生部批准,治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物“万艾可”(伟哥)今后可在药品零售企业进行销售,患者凭医生处方,即可在北京、上海和广州等全国各主要城市的各大零售药店购买到。

  而就在9月20日,德国拜耳医药保健公司也在北京宣布,该公司生产的治疗ED(男性勃起功能障碍)的药物“艾力达”通过了国家食品药品监督管理局的各项审查,获得了在中国上市的药品注册证。还有消息称,美国礼来公司也正在积极推进其抗ED新药“希爱力”登陆中国的步伐。一场洋“伟哥”大战即将燃起。

  在抗ED口服药领域,曾刮起“蓝色旋风”,由辉瑞研发的蓝色小药丸“万艾可”一枝独秀。而自“希爱力” 黄色 和“艾力达”橙色问世之后,“三色药丸”的激战从未停过。辉瑞自称“万艾可”为ED治疗的金标准,其市场份额将很难动摇。德国拜耳拉上全球药企“老二”葛兰素史克作为该药品全球商业合作伙伴,更在场内外遍插旌旗。美国另一药企礼来公司在市场预热战中毫不示弱,反复向外宣称,“36小时内持续有效”的“希爱力”更“自由浪漫”。

  同时,一种被媒体称为“女伟哥”的药物,已经在北京四家医院进行有400人参加的三期临床实验。这也是中国首次开展女性性功能障碍治疗药物的大规模临床实验。引发了公众对女性性功能障碍治疗药物的关注。而这种暂名“芳诺”的实验药物,带着几分神秘色彩。各家媒体也并未揭开“芳诺”的盖头,透露其具体成分和生产厂家。

  而在众多消息挑动公众眼球、刺激大家神经的同时,医学专家谆谆告诫:想治病找大夫。

  “女伟哥”送炭不添花

  专家反驳商家炒作概念之说

  今年上半年,该临床研究项目在北京大学第一医院简称北大医院、朝阳医院、宣武医院和北大三院等北京四家医院的妇产科启动。据具体负责该项目的北大医院妇产科性功能保健组张渺医生介绍,四家医院将共招募400名有性唤起障碍的女性志愿者,进行随机、双盲实验,其中100人使用安慰剂,另外300人使用“芳诺”,如实验结果证实“芳诺”安全有效,则它有望获得SFDA批准在中国上市,成为世界上治疗女性性功能障碍的第一例药物。

  北京大学第一医院的妇产科医生负责该研究项目的张渺告诉时讯记者,“芳诺”三期临床实验并未像一些媒体报道的那样遭到冷遇。而是从6月就已经开始,并且一直按计划进行着。现在已经有300多人入组成为受试者。张渺说,这个过程就像跑步一样,谁先到谁先开始,所以到达终点的时间不一样。随时入组,随时治疗,来一个受试者,就开始对她进行治疗。每个人起点不同,我们整个研究结束是以400人都结束实验为标准,一个人需要3个月左右的时间,预计在今年年底或明年年初结束。

  “芳诺”到底能否成为世界上第一例治疗女性性功能障碍的药物,必须要证明药物是有效、安全的,这个标准是由统计数字决定的,属于医学统计的范畴。但至少必须达到用药物的有效力高于安慰剂的显著差异时才说明药物是有效的。

  “芳诺”被冠以“女伟哥”的帽子,让时讯记者随机采访的10个女性对这种药物敬而远之。大多数人仍然误读了“伟哥”的概念,进而误解了“芳诺”。认为这是治疗性冷淡的药物,或者直接表示对春药很反感。虽然可以理解周围的人使用,但自己是绝对不会去接触的。网络上有人评价,如果女人都用这东西,男人怎么受得了。张渺说,“就是由于这些,我都劝媒体不要用‘女伟哥’这个名字,就用‘芳诺’。”

  张渺告诉时讯记者:“很多人觉得我们的研究是解决女性的性冷淡问题。甚至还有社会学家发言,害怕引起不正当职业者的滥用,这些看法实际上都是对‘芳诺’的一种误解。这个药物不是为了解决性欲问题,而是针对我们的患者,她们有性要求,但在性生活中感觉到痛苦、兴奋不起来,阴道干涩、疼痛。”

  张渺认为,接受采访的女性不是患者,无法体会。“如果对其他人来说,没有这种遭遇的人理解不了有这种痛苦的患者。‘芳诺’和感冒药一样,没有感冒的时候谁会吃感冒药?大家不会把感冒药作为强身健体的工具,当做保健品去用。”

  很多人质疑女性性功能障碍只是商家炒作的概念。张渺说,问题确实存在,而且有相当一部分患者因为这个产生了家庭问题,有一个受试者在和我谈的时候是流着眼泪说的。我们暂时还不知道这个药物的疗效。但我知道至少能告诉患者有医生在关注这个事情,在想帮助她们解决问题。这些患者每个人的身上可能有很多的因素混杂在一起。很大程度上,和不同人群的年龄有关。如果是一个比较年轻的患者,就像传统人们认为的,她的心理因素占很大一部分原因。但年老的患者,主要是由于生理的原因造成的,不能一概而论。

  虽然“芳诺”的目的是改善生活质量。但张渺说,曾经有个妇女给我打电话要做试用者。我告诉她,我们要雪中送炭,不是锦上添花。当问题已经非常痛苦,影响到人的生活、影响到人的心情才可以入组。在受试者入组前必须要进行评估,做问卷调查,看受试者是否符合要求的最基本的条件,进行身体的检查,证明参加“芳诺”的临床实验对她本人没有其他的危害,告诉受试者研究的流程,她的权利是什么和她需要做什么,一旦出现问题这么办。最后签署同意书。

  “芳诺”治疗的是性唤起障碍,只是性障碍中的一种,不是可以解决所有女性障碍的问题。使用这个药物最后什么结果不能通过一两个受试者的有效或者无效就评判,要等到研究结果出来以后,才能告诉大家究竟是怎样的。张渺说:“要客观地看待这个事情,无论是有效还是无效在医学上都是正常的事情。每年都有很多临床实验,但做到临床实验之后,并不意味着最后都可能上市。”

  张渺的“芳诺”三期临床实验工作,是在她的临床工作基础上的额外工作。张渺告诉时讯记者,“我虽然很忙,但觉得很值得。我在和受试者沟通交谈的时候,她们都用非常信任的态度来寻求帮助。我想,我至少可以传达给她们一个信息。她们的问题不是没有医生去关注,不是没有医生去解决,而是医学发展的一个过程。”

  健康应是全方位概念

  从门诊和常年接触病人及社区和群体的调研,我觉得,在近五年中国女性对自己的性健康,不是那么传统了。虽然总的来看还维持一个传统的概念,但在一些冲击下,实际上已经不太传统。我们发现关于性健康的谈论已经越来越多了。人们开始比较多的告诉医生自己对性的观念、怎样使自己得到性的健康。不再像从前那样忌讳到谈性色变了。为了得到正确的性知识开始向医生和专业工作者咨询。

  前几年是保守性的,在过去,比如一个病人对医生说阴部痒,第一次说了以后医生给她开药了,第二次还是这样说,就是隐晦的告诉医生给她一些性方面的知识。现在很多人利用服务的态度看,不再以其他借口、理由来说了,而直接问医生她如何获得性的健康,而且对健康的意义理解得也多了。孕期的问题就能说明这一点,人们开始咨询孕期可不可以有性的接触,应该怎样进行性接触。现在有三分之一到三分之二的孕妇都在问,不但使孩子健康,和老公的关系也要擦出火花。过去中国人要孩子是很金贵的。而现在孩子、丈夫都要平等,同时也认识到自己的怀孕也是比较健康的过程。我们就会告诉孕妇,除了早、晚孕时期要加以注意以外,中孕期间,只要你具备各方面知识,是可以谈性的。现在大家都开始赞同这个观点,和国际上的观念逐步融合。

  现在很多人对自己性的认识能力还比较弱,就是性的意识比较差。其实女性的性意识、能力也是用进废退的,性能力需要交流、认识,需要知识和实践。这方面如果你永远不去碰它、理会它或者受周围人影响不去谈论它,这种意识逐渐就会远离我们。

  人类发展规律就是这样,如果膝盖长时间不用,就会出现肌肉萎缩的状况。有人存在观念误区,认为性就是性交。但我们应该更全面地了解性、了解性的艺术,性很多都是和心理因素有关系,这跟自己的文化追求、意识、观念有很大关系。性是可以开发的,开发者都是健康者,而不是说书里有关于性爱的描写,我都要在没人的时候偷偷看。我们也看到,年纪在30岁以下的朋友,从人工流产的发生率、中学生性行为接触率的事实来看,尽管我们并不赞成这种行为,但也表明了人们对性、情感的交流不太忌讳行为上有哪些改变,他们敢于说出自己的爱,虽然爱是什么、为什么、怎么爱,还需要进一步的开发,但人们已经开始意识到了。

  性是生殖健康的基础,也是男女交融的很美好的世界,为什么不鼓励人们去谈论它、开发它、热爱它。目前有一部分性障碍是心理因素造成的,比如传统方式的束缚,中国人对别人的眼光看得比较重,不敢表现真实的自己个性、品质。可是从临床上看,一旦人的行为和意识差距过大,人的行为和意识如果距离得太远,过于压抑自己就会生病。

  如果你期望的是一种东西,表现的又是另外一种东西,是会生病的,内分泌会不正常,真实的潜意识的我和外在的我要一致起来。人类在生活中爱的艺术和性爱的艺术,不只是生物学的概念,而是社会学、文化学很深层次的东西。现在难以启齿的东西非常时尚,也可以说是羞涩时尚。比如我们做了8个社区的500多例研究,通过这些调研发现女性妇科病占到了42.8%%,占总数的1/3强。而其中轻度的炎症我们都忽略不计,统计的是中度及以上的炎症。

  现在快速的社会变革,引发压力过大。就好像你在开车,车速过高,没有刹车。生活方式引起神经内分泌的紊乱,有的人吃饭不香、睡觉不香,那么性也不会“香”。长时间以后感受力就下降了,你对人的生物学的感受力也下降了,这些都是相辅相成的。性的艺术和能力与吃饭睡觉有些相同,是一种感受力,要培养开发的。而有的女性过于内向有忌讳,或者有的人小的时候受到影响,要先检查激素水平不要随便吃药。

  我觉得女性性意识的觉醒,和生活水平的提高成正比。性在人的一生当中,占有一个比较重要的位置。人从青春期以后,现在生命周期80年左右,其实人从出生就有这个意识,和大脑发育一样逐渐发展成熟,在这个过程中要有几十年的日子,和生活质量必然密切相关。女性朋友应该开发这个领域,认识并且热爱它,是个性化的话题。有资料统计,文化知识更高的人对性更敏感。我们医院一直有乳房提升、阴道缩紧等很多技术。以前几乎没有人来做,但现在一个星期可以见到几个人了,这些都从侧面告诉我们大家对性意识的提高。

  (北京市妇幼保健所所长丁辉口述本报记者武星整理)


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