默沙东昨宣布全球撤回万络 |
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http://www.sina.com.cn 2004年10月09日09:23 广州日报大洋网 |
本报讯(记者周思详) 美国默沙东药厂昨日给媒体发来文件,宣布在全球自愿撤回万络(VIOXX,一种关节炎及急性止痛药物)。同时默沙东也承认了服用该药品有增加心血管事故的可能。而昨日默克制药股价下跌3.5%,因为投资者担心默克制药可能面临诉讼。记者昨日在广州市面药店仍可见该药品出售。药师称已知悉此事,但仍未接到有关通知。 据悉,自万络1999年上市以来,全球处方量已超过8400万片,在中国于2001年上市,已为临床广泛使用。所以万络绝对是默沙东的“王牌药物”。但今年8月25日,FDA(美国国家食品药品监督管理局)药物安全部的DavidJ.Graham公布了一项令人吃惊的结果:大剂量万络服用者与不使用万络的人相比,患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍。不过,研究也承认这一结果具有局限性,原因是病例的绝对数非常少。直至现在,FDA尚未采信此项研究的结论,也没有就此结论发出任何警告。 根据昨日记者收到的公司回复文件,默沙东此次收回药品的决定即时生效。理由是“基于一项全新的随机对照临床研究中所得数据”。这项为期三年的研究显示,服用万络的病人,于用药长达18个月后出现心血管事故的机会率相对增加。 美国默沙东药厂的主席及首席执行官高万霆在这一致全球媒体的文件中说:“我们作出此行动是因为我们认为这样对病人最有利。基于市场上仍有其他同类的治疗选择,并考虑到以上研究数据所举出的问题,我们决定自愿性撤回是负责任的做法。” 据悉,美国默沙东药厂已将这一决定告知FDA及其他国家的药物管理局。而现正服用万络的病人应与其医生联络以商讨停止服用万络,并考虑其他可行的治疗方法。此外,病人及有关医护人员可浏览网站:www.merck.com和www.vioxx..com。(也可浏览默沙东中国网站www.msdchina.com)中国国家食品药品监督管理局安全监督司药品评价处负责人表示,已注意到有关万络服用危险性的消息,但中国方面对于万络的不良反应评价还需进一步核实国内的病例数据才能做出。 记者昨日在广州各家药店都还可看到规格为25毫克7片装、零售价为50.80元的万络。药店药师接受采访时表示,已知悉此事,消费者前来购买此药时会作出提醒说明,并建议改用其他药品代替。但目前仍未收到有关药品回收的通知。(来源:广州日报) |