消费者质疑国产药品出问题为何不召回

　　【江苏商报报道】“为什么人家的药一出问题，就立马表示要收回。而我们国内那么多药有严重的不良反应甚至危及生命的，就是没听说过哪一家药厂或管理部门提出来收回。这是为什么？”

　　9月30日，日本著名药品生产公司默沙东宣布，用于治疗风湿性关节炎的王牌药物“万络”被指会增加服用者患心脏病和中风几率，将在全球回收。消息一出，议论四起。

　　问题药频现，市民反应激烈

　　由于尚处于国庆长假期间，截至昨天，南京多家医院、药店表示未接到任何回收通知。昨天下午，百信药房等几家曾销售“万络”的药房的处方药柜台已不见其踪影，店员称不确定停售的详细原因。江苏省药监局也没有明确的表态，只是说等接到上级指示后再作决定。

　　“严重的药品不良反应出现了不知多少次，为什么政府的反应如此缓慢”。就在万络的召回令发出后的几天里，记者听到了不少抱怨和质疑的声音。近一年来严重的药品不良反应事件已经发生多起。国家药品不良反应监测中心去年公布了感冒通、龙胆泻肝丸等9种药品存有不良反应的安全隐患。随后，即是西斯敏，含马兜铃的中药制品等。

　　时至今日，在国内并没有多少机构和组织为严重的药品不良反应负责。为何反应严重的问题药品近年来频频出现？省药监局一位人士回答是：近年来药品不良反应监测网络的不断完善，和百姓对自身健康的关注度日益提高所致。“为何还没有一套完善的赔付机制，为百姓的用药安全负责？”面对记者的提问，这位人士愕然。

　　2003年6月，中国消费者报社与中国社会调查所经过8个月的努力，作出了《全国药品售后服务质量问卷调查结果报告》。在调查的8200人中95.1％表示非常需要药品的售后服务。65.7％的公众认为建立合理的退、换药制度及药品召回制度非常必要。

　　问题药品，无人买单

　　面对百姓的呼声和权威部门的调查分析，建立合理的药品退、换及药品召回制度势在必行，但记者几经调查并没有得到想象中的答案。

　　作为源头，药品的生产商并不愿多“趟浑水”。国内第二大药品生产企业江苏扬子江药业南京大区经理告诉记者，企业在这方面一般比较暧昧。如果经销商没有特别要求，药厂“也不可能硬要去找这个麻烦”，而且随着事件渐渐平息，到最后事情往往是不了了之。而且，生产和销售药品都是经过政府审批的“不应该有生产企业单独责任”。

　　而流通企业对此也似乎“无能为力”。南京某大型药品批发企业的采购部经理接受记者采访时表示，作为经销商，本来是有义务回收问题药品并循原渠道退回，但在实际操作上存在一定的困难。他说，由于同一种药品的生产厂家有几十个乃至上百个，加上国内的批发商散而小，致使流通渠道很乱。而GSP（医疗质量体系）认证执行不久，不少药店特别是单体药店的购销记录依然不完整甚至根本没有，加上药品在采购过程中本来就有很多说不清的因素，一旦追索要耗很长时间，所以循原渠道去退回药品困难很大。

　　医院，作为药品的销售大户，也不愿为此负责。“我们医生是根据药品说明书来用药的，用药信息来源于生产企业。而且，我们的药品购销渠道都是由政府监控，为什么把板子要往医院身上打。”鼓楼医院的一位分管院长如此回答。

　　“问题药品”应该怎样被召回？记者找到了药品生产和销售的管理部门。“国家没有强制的召回期限，而且购销渠道比较乱杂问题药品无法有效召回”，江苏省药监局药品不良反应中心的一位主任认为，由于药品问题总是不断出现，药监部门执法力度有限，所以才会出现禁售文件已下发很久而问题药品仍然流通的问题。

　　“关键是利益问题，”有业内人士告诉记者，无论是药品流通的哪个环节召回都必须要花钱，每个环节都会受到不同的损失，这是谁也不愿意做的。

　　其中，生产厂家损失最大。他分析认为，目前国内药品市场上替代品非常多，一旦召回就意味着这个品牌从此被判了死刑，药品生产企业的利益受到极大的损失。而流通企业认为，没法统计是哪些人买了药，如果登广告呼吁退药，肯定会增加很多成本。

　　专家：需要合理的赔偿机制

　　事实上，国内尚无一家药厂实施药品召回制度。有关人士分析，其瓶颈在于国内的“药品不良反应报告制度”没有完全建立，无法形成召回的依据。

　　“需要政府牵头，是完全可以建立一套在药品不良反应事件发生后，对百姓的赔偿机制。”中国药科大学国际医药商学院院长顾海教授认为，药品不良反应事件中政府、企业和医院三方面都应该负有自己相应的责任。他说，整个体系中，应该由政府牵头，生产企业为赔偿主体，医院等其他相关单位参与建立一个不良反应理赔基金，由此一个相互制约的赔偿机制便可以建立，同时，百姓的用药安全也有了一定的保障。

　　对于相关企业的损失，顾海认为召回制度是政府和企业对百姓用药安全的一种负责态度，“百姓会理解的。”

　　2000年中美天津史克的康泰克和康得两种感冒药，因为PPA事件而痛失10多亿的市场。但在其回收市场上所有的药品后研发生产出了新康泰克，投放市场的短短三个月便恢复了“旧”康泰克销量的70％。《全国药品售后服务质量问卷调查结果报告》也显示，在同类药品中被调查者会优先选择这些企业的产品；还有接近半数的公众表示自己购买提供售后服务制药企业的药品同时还会推荐给其他患者。商报记者尚雪嵩(5版《商报观察》)

　　(编辑　小羽)