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王勋彪
9月27日，辉瑞制药有限公司宣布，根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁发的国食药监字［2004］358号文件，辉瑞的万艾可已获准作为唯一的治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物在药品零售企业进行销售。患者凭医生处方，即可在北京、上海和广州等全国各主要城市的各大零售药店购买到万艾可，同时，万艾可的处方权限也进一步得到放开。
根据日前国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布的文件：1.万艾可通过了安全性、有效性调研评估，是目前经国家医药卫生管理部门批准的唯一允许在药品零售企业进行销售的ED治疗药物；2.将万艾可的处方权扩大到二级以上综合医院泌尿外科、男性科、心血管内科、内分泌科、神经内科、精神科和老年科，以及心血管、男性病及精神病等专科医院具有住院医师以上专业技术职务任职资格，并经执业注册的医师。
国家食品药品监督管理局和卫生部此次对万艾可流通和处方权限管理的调整，是根据万艾可在全球的6年多和中国4年多的临床研究和应用经验，包括在中国进行的超过2000例的上市后大规模、多中心IV期临床试验的验证以及系统性的调研评估等做出的。其充分体现了政府和医务界对万艾可安全性和有效性，以及对辉瑞长期以来严格遵守国家有关“枸橼酸西地那非”管理规定的充分肯定。
北京大学泌尿外科研究所著名泌尿外科和男科专家郭应禄院士说：万艾可的作用符合两性性行为模式，并被认为是具人性化关怀的ED治疗药物，销售渠道的调整放开，可以帮助更多的中国ED患者重新拥有幸福的家庭生活。
