中国研制成功具有完全自主知识产权新药丁苯酞 |
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http://www.sina.com.cn 2004年10月21日08:48 中国新闻网 |
中新社北京十月二十日电(记者孙自法)中国科学技术部二十日下午向媒体发布信息称,该部“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”的课题“丁苯酞原料及系列制剂”研究取得重要成果,成功研制出具有完全自主知识产权的一类化学新药丁苯酞。 丁苯酞是中国具有完全自主知识产权的治疗急性缺血性脑卒中的创新药物,具有广阔的市场前景,经济效益与社会效益显著。专家称,该药研制成功,是中国医药产业发展史上的一座里程碑,标志着中国在脑血管疾病治疗药物研究领域达到国际先进水平,具备了进入国际市场的条件与资格。 科技部官员介绍说,丁苯酞由中国药物研究机构和制药企业等共同研制成功,该药以北京协和医院为组长单位,组织北京医科大学第三医院等十三家国家重点医院,按照与国际接轨的国家药品GCP规范要求,对五百四十二例患者进行了为期三年的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。临床试验结果表明:丁苯酞临床总有效率为百分之七十点三,证明了该药治疗缺血性脑卒中的有效性和安全性。 据悉,一类化学新药丁苯酞已获得中国国家食品药品监督管理局新药证书,正式获准上市,商品名为“恩必普”。完 |