透视“海正”科技观（企业风采）_新闻中心

透视“海正”科技观（企业风采）

http://www.sina.com.cn 2004年10月27日02:11 人民网-华东新闻

本报记者　杨哲华　　前不久，浙江海正药业股份有限公司被选入中国中小企业竞争力50强之列。这家位于浙江台州、于2000年7月在上交所上市的药业公司，近几年创造了医药领域的许多“最”：FDA、COS认证最多，国内抗生素抗肿瘤药物生产企业中最大，是全球三家、国内惟一一家抗多重耐药性药物生产企业。　　是科技托起海正骄人业绩。公司对科技是第一生产力有着独特理解和扎实应用，从而以科技的神力打通了他们走向国际市场、走向千家万户的道道门槛　　独特的“养鱼论” 　　———海正发展动力源泉　　浙江海正药业股份有限公司的前身是始建于1956年的海门化工厂，起步于林产化工，20世纪70年代涉足医药领域，1997年整体改组为国有独资有限公司。2000年7月，公司以高新技术改造A股，并在上海证券交易所上市。翻阅海正的发展史，有一个十分有趣的科技创新历程，用海正药业董事长、总经理白骅的话说，就是“养鱼论”。白骅把公司坚持科技创新、注重新药开发和产品结构调整分为四个阶段：“花钱买鱼”、“借池养鱼”、“放水养鱼”、直到现在的“筑池养鱼”，并称之为“养鱼卖钱”之路。　　1977年，海正拿出9万元，向上海医药工业研究院购买了一种治疗前列腺的新药成果进行生产，从而开了国内上门买技术的先河，这就是“花钱买鱼”。谈到这些，白骅不无感慨地说：现在看这个问题并不稀罕，但当时可是挨批的事。仅仅过了两年，工厂依靠这一产品成为产值超千万元的小巨人，当地政府才送来喜报，我们也更坚定了调整产品结构的思路。1989年，海正从上海医药工业研究院买断了阿霉素实验室成果，经过近3年的产业化开发，1990年成功投产，填补了国内空白，原国家医药管理局破例为一家地方小企业在北京举行了中外新闻发布会，宣告是海正结束了我国抗肿瘤药长期依赖进口的历史。阿霉素生产，是海正发展史上的一个里程碑，它使海正从此在医药行业站起来。　　进入20世纪80年代，海正开始了“借池养鱼”。他们对科研单位中有发展前景的半成熟或初期研究成果给予经费支持，借助科研单位雄厚的技术力量进行开发，阿佛菌素就是海正与上海农药研究所合作的成果。这一成果1994年实现了产业化，在国际兽药市场占有率达40％以上，成为公司历史上第一只单品种利润超亿元的产品。　　“放水养鱼”，即根据市场需求和战略需求，与科研单位联合出课题，或公司选题、出资并与多家科研单位共同研发，取各家之智，快速实现产业化。现在生产规模和生产技术水平居世界第二的他汀类药物，就是组合了国内多家科研单位各自在菌种选育、发酵、提取等专业领域的优势，同时引进了国外先进生产技术，成功开发的避专利工艺。去年，他汀类系列销售额约占公司总销售额的50％，其中辛伐他汀销售额突破了4亿元。　　目前，海正研发的重点已经转移到“筑池养鱼”上。已建成了国家级企业技术中心和博士后科研工作站，拥有一支占员工30％以上的科技队伍，并在此平台上，与国外生产企业开展FTE模式合作，年均R&D投入约占同期销售额的8％。根据2001年度国家级企业技术中心评估结果，在国家520户重点企业已建立的289家企业技术中心中，海正R&D投入比重列医药行业第5位，在总排名中列第23位。　　公司本着“养鱼论”，与国内30多家科研单位和高等院校保持着密切合作关系，已储备了国家二类以上新药23个，申报了18项发明专利，并使当年新产品产销额比重保持在40％以上，真正实现“生产一代、研制一代、开发一代、储备一代”的良性循环。形成了产品梯度储备、科研成果转化快的优势，特别是抗肿瘤药，在WHO（世界卫生组织）推荐的24种最有效的抗肿瘤基本药物中，海正的阿霉素、柔红霉素、丝裂霉素、博莱霉素和表阿霉素等5个品种名列其中，成为全球抗生素抗肿瘤药物品种最齐全、档次最高的企业之一。　　产品75％以上出口美国、欧共体等30多个国家和地区。他汀类品种齐全，规模世界第二。现在，抗生素药物中的重要原料药———阿霉素等8个产品技术打进了美国市场，阿霉素原料药占美国市场的60％。　　“国际化＋非专利药”定位　　———登陆欧美的奥秘　　以质量保证体系为核心的药政注册，是海正药业开拓国际市场的另一个核心竞争优势。　　白骅自豪地说，海正瞄准全球药品主流趋势和品种发展方向，提前三五年甚至10年开始研发，储备品种具有结构优势，把握住通向国际市场的“敲门砖”，适时推出新产品，“喝市场第一口水”。“海正的发展定位就是：‘国际化、创特色（非专利药）’。” 　　在计划经济时代，海正的生产任务经常吃不饱，于是只有给外贸公司“打工”。　　一个产品要进入某一个国家，一般要跨越两道门槛：一是国家的门槛，也称行政门槛，如美国FDA认证和欧盟COS注册；二是客户门槛，也称技术门槛，即产品不仅要达到国际药典通用的标准，如USB、EP、JP等，而且要达到客户内控质量指标。　　海正早在1989年就开始了药政注册，1992年才有第一个产品获得FDA证书，至今，海正药业已有10个品种通过FDA（美国药品食品监督局）认证，8个品种获得COS证书，是国内医药企业中获取同类认证最多的企业之一。　　先人一步的以药政注册，使海正获取了通向国际市场的“通行证”，海正产品走向欧美中高档市场，引来了国际关注。　　特别是去年6月15日，经过世界卫生组织的严格审核，海正率先获取了WHO订单，取得了“多重耐药性结核病”药品国际合作项目的生产权，这一提升，使海正纳入了国际战略联盟的行列。　　当年，海正上马抗肿瘤新药丝裂霉素时，日本一家企业预言“中国不可能生产这么高水平的药”，还怀疑海正是买了他们的原料再加工的。海正坦然地允许他们派人来厂取样，他们不得不相信。当海正开始申请美国的FDA认证时，他们又说，没有两年不可能成功，只有与他们合作，而海正仅用了8个月。　　如今，海正已建立了一支20多人的药政注册队伍、30多人的QA（质量保证）队伍和上百人的QC（质量检测）队伍，并高薪聘请外国专家负责药政注册、分管质量保证系统。正因为持有这些“国际通行证”，海正生产的柔红霉素、阿霉素、丝裂霉素等抗肿瘤药的出口量已占领了美国非专利原料药市场的60％，抗寄生虫药阿佛菌素占国际兽药市场40％以上，降血脂药的他汀类系列产品，占世界同类产品市场的13以上。　　目前，海正生产的原料药出口到多个国家和地区，并进入规范的药政注册市场。　　舍得投入优化环境　　———海正的算账法　　在海正有这样一组数据：2003年，公司因产品售价下跌，比2002年同期减少销售额2.5亿元；但因技术创新、管理加强而提高了生产水平，降低成本达3.2亿元。　　海正总是善于算大账。当初冒险买技术，实际上也是为了企业的长远的大账考虑。事实证明，这是一笔最好的“买卖”。　　这几年，他们先后搬迁了老厂区，新建了东厂区和岩头厂区，累计投资3000多万美元引进了世界一流的膜过滤设备、空压机、冻干机、粉针生产线等关键设备和先进检测仪器，从根本上改变了药品生产环境和条件。　　同时，他们投入300万元，从改造工作流程入手，进一步完善绩效考核体系，大力推行“3L、5S”现场管理，逐步形成了“一切以绩效为中心、打造卓越团队、打造驰名品牌”以及奋发向上的企业文化。“技术、设备和管理都是企业发展的重要组成部分，缺一不可。我们都应该舍得投入。” 　　目前，公司已获ISO9000质量体系认证和法国ATN质量管理模式认证，冻干粉针剂、无菌分装粉针、口服固体制剂等10条生产线通过了国家GMP认证。　　前年，海正邀请一位以色列的专家来厂考察，他很傲慢地说：“我去过世界上200多家药厂，到你们那里能看到什么？”等到一进门，他的眼睛马上亮了，再了解到海正的产品结构覆盖了10多个领域，储备了200多个品种，看到海正的设备和工艺时，终于不住口地说：“不可思议！” 　　美国FDA检查、国外客户考察和国内的GMP验收，对海正都无可挑剔。海正就是凭借自己雄厚的实力，与国际伙伴由竞争转而竞合，由共存转而为共赢，由产品合作、项目合作转为全面的战略合作。与礼来、E－默克、诺华、拜耳、先征达等著名公司结成全球化战略联盟。　　《华东新闻》 (2004年10月27日第三版)