近日，《甘肃省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》正式实施，该细则鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。这是记者11月4日从省食品药品监督管理局获悉的。
定期检查药品不良反应报告
据悉，《实施细则》是由省食品药品监督管理局、省卫生厅根据国家食品药品监督管理局、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》及有关规定研究制定的，旨在加强上市药品的安全监管，保障公众用药安全。《细则》规定，省食品药品监督管理局负责全省药品不良反应监测管理工作，对本省突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应或不良事件组织调查、确认、处理和上报工作；对已确认发生严重不良反应的药品，将及时采取停止使用、销售、生产的紧急控制措施，并依法做出行政处理决定。
各市（州）、县食品药品监督管理局要定期组织对行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作进行监督检查。
经营企业应建立药品不良反应报告制度
药品经营企业应建立本企业的药品不良反应报告制度，设立监测机构或指定专（兼）职人员负责药品不良反应报告和监测工作，正确介绍药品的性能、用途、禁忌、不良反应和注意事项等内容，提醒购药者注意药品不良反应的危害性，向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。鼓励单位、个人上报药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构有义务报告所发现的药品不良反应，并鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。个人发现药品不良反应，可向就诊的医疗卫生机构或购药的药品经营企业报告，个人发现新的、严重或群发药品不良反应，可直接向所在地食品药品监督管理局报告，也可直接向省药品不良反应监测中心报告。（记者李小琴）
编辑：朱霞（来源：兰州日报）
