中药饮片、诊断试剂纳入GMP日程已定 |
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http://www.sina.com.cn 2004年11月10日08:29 光明日报 |
记者 范又 本报北京11月9日电记者范又今天从国家食品药品监督管理局获悉继今年7月1日我国所有药品制剂和原料药均实现在GMP(《药品生产质量管理规范》)条件下生产之后,生物诊断试剂、医用气体和中药饮片的生产也将相继纳入GMP轨道。 国家食品药品监管局日前已发出通知:自2006年1月1日起,所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业,必须在符合GMP的条件下生产;自2007年1月1日起,所有医用气体生产企业,必须在符合GMP的条件下生产;自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业,必须在符合GMP的条件下生产。未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关企业,届时将一律停止生产。 据悉,中药饮片和医用气体生产企业的GMP认证工作将由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局药品监督管理局负责;体外生物诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监督管理局负责。 |