中大医院征集符合条件的感冒药“试药人” |
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http://www.sina.com.cn 2004年11月16日07:38 南京报业网 |
【南京日报报道】 (通讯员 程守勤 实习生 刘敏 记者倪秀萍)昨天,东南大学附属中大医院对外表示,由该院呼吸内科参与的“感冒治疗新药临床试验”研究项目日前正式启动,该院即日起为一种国产的感冒新药,预约48名符合条件的患者免费“试药”。 该院呼吸科副主任医师朱晓莉介绍,预约的感冒患者必须符合5个条件:年龄在18—60岁可密切观察的门诊患者;诊断为感冒的患者;试验前为初治病人或48小时内未使用过其他抗感冒药、抗过敏药及改善鼻塞药物的病人;具备理解并签署书面知情同意书的自愿受试者;无其他严重疾病者。凡符合上述5个条件的感冒病人可直接到中大医院呼吸科门诊接受筛查,符合条件的患者可免费试用治疗感冒的新药,同时免费为受试者提供胸片、心电图、尿常规、肝肾功能等项目体检。 朱晓莉说,目前该科室还同时有三四种药都在临床试验,但其他药主要在住院病人那里试验,而这种感冒药则需要门诊病人。由于很多门诊感冒患者在看病前已经自行吃过药,不符合受试条件;加上感冒药本身都比较便宜,很多患者也觉得为省这几十元的药去冒险不值得,医院这才面向社会征集的。 朱晓莉还介绍,新药的临床试验一般分三期:第一期是在健康人身上证实其安全性;二期是用于病人,明确疗效,了解毒副作用;三期是进一步扩大病例数,确定剂量、明确疗效。此次医院征集的就是二期的志愿者,这种药在国外已经上市,现在只是将其“国产化”,某些成分稍微有变动。在一期试验中,除了受试者感觉有点瞌睡外,并没有发现其他副作用。 (编辑 小诠) |