SARS病毒基因快速检测诊断试剂投放市场 |
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http://www.sina.com.cn 2004年11月24日05:11 人民网-人民日报 |
本报郑州11月23日电 记者王明浩报道:由河南省生物工程技术研究中心、中国CDC病毒所和华美生物工程公司等单位联合研制、拥有完全自主知识产权的河南省重大科技攻关项目———SARS病毒基因快速检测诊断试剂,首批获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文后,目前已投入批量生产并供应市场。 SARS病毒基因快速检测诊断试剂采用包括RNA多元串级高效核酸提取在内的国内外首创的9项重大创新技术,可直接检测SARS病毒特征基因,能够在1.5小时内,完成基因的数百万次放大,实现不低于50个病毒(50个拷贝)的高灵敏度检测,使非典诊断的无知窗口期达到最短,操作不受条件影响,特异性接近100%。此外,该诊断试剂除可用于SARS临床诊断和病毒定量监测外,还可用于评价疫苗效果、筛查临床用血、进行流行病学调查、患者用药的疗效观察等,具有快速、特异、灵敏等显著特点,达到国际领先水平,是防治SARS的有效手段。 《人民日报》 (2004年11月24日 第二版) |