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我国抗艾新药两年内投产


http://www.sina.com.cn 2004年12月02日08:29 南方日报

  本报独家专访暨大基因组药物研究中心主任孙晗笑——

  我国抗艾新药两年内投产

  本报讯(记者/谢苗枫 段功伟通讯员/卢健民)一种抗艾滋病新药将可能阻断HIV进入人体的链条,一举冲破了当前艾滋病治疗的“瓶颈”。昨日,省长黄华华在暨大基因组药物研究所对该药赞不绝口,寄予厚望。主持研制新药的暨南大学基因组药物研究中心主任孙晗笑博士透露,该药将在一两个月内进入临床试验阶段,估计2年内可以投产。

  副作用比“鸡尾酒”疗法更小

  记者(以下简称“记”):这个项目的突破,对世界艾滋病日或艾滋病患者来说,真是一份厚礼。

  孙晗笑(以下简称“孙”):可以这样讲,因为我们已经通过国家药品生物制品检定所的质量检定、上会答辩、发补资料等程序,在接下来的2个月内就会进入临床试验阶段。如果顺利,新药就能直接用于人体。

  记:新药的核心价值在哪里?

  孙:新药全称重组病毒巨噬细胞炎性蛋白,英文简称vMIP(商品名为“海米普”)。它是一种新型抑制剂药物,可以阻断HIV(艾滋病病毒)的共受体,使HIV不能成功进入人体内的白细胞,从而防治艾滋病发生。实验表明,用药一周,就可以将病毒降到测不到的水平。与目前国际上流行的对抗艾滋病所采取的“鸡尾酒”疗法相比,副作用更小。

  另外,由于这种抑制剂药物是基因工程的产品,本身成本要比化学工程合成等产品要低,加上vMIP是我国第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病新型进入抑制剂药物,国内外尚无,因而,新药成本比“鸡尾酒”疗法更低。

  新药一两个月内进入临床试验

  记:听说目前抗艾滋病的药物很少。

  孙:目前我国可用的抗HIV药物仅有3种,均为早一代“鸡尾酒”疗法的仿制药。而在全世界范围内,可用的可能都不到20种。

  记:你们的研究在世界处于什么位置?

  孙:进入抑制剂是新一代治疗艾滋病的高效药物,美国和日本都有类似药物进入临床试验阶段,既有从天然中提取的,也有因子合成的,但与我们新药采用的小分子蛋白肽原理有所不同。但有一点可以说的是,我们的新药与世界先进水平起码是同步的。

  记:听说新药将在一两个月内进入临床试验阶段,这意味着,在这一两年内不可避免地也要经过人体试验?

  孙:这是肯定的。人体试验是每种药物临床试验的必经阶段。但令我们特别感动的是,目前计划还没到这个阶段,就有许多艾滋病患者给我们写信、打电话,他们都说了解了我们的研究后,对我们有信心,愿意做第一批人体实验。我们每次收到这样的信息,都很感动,更觉得自己身上背负的责任不轻。

  记:那新药离正式投产还有多久?

  孙:一般来说,常规性药物从临床试验阶段到正式投入生产、投入市场需要2年时间。我们这个新药也估计在这个范围内,但还要看试验的进度、难度和市场的反应,如果乐观估算,可能还可以提前。新药刚投入市场时,市场占有率会在10%左右。

  “年轻海归”是暨大最高薪教授

  记:听说,让暨大人津津乐道的不仅是这个研究所的强劲科研能力,而且还有您这位暨大收入最高的“年轻海归”。

  孙(呵呵地笑):校长好像是有这么说过,但究竟是不是,我就不很清楚了。不过,我想可能是因为我们这个项目比较大,根据学校的奖励政策,相关科研人员的奖金可能也会稍微多一点,好让我们安心做科研,做出成绩来。

  记:是什么把您从加拿大吸引回来?

  孙:我回来是因为我觉得国家的确需要我们。目前,官方公布的全国现有艾滋病病毒感染/艾滋病患者达84万,但我们专家估算这个数据已超过100万,到2010年,将达到1000万人。那么多的患者等着治疗,那么多的人口需要防治,我义不容辞。


 
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