两种治艾新药通过审批 |
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http://www.sina.com.cn 2004年12月03日09:18 新华网 |
新华网江苏频道南京12月3日电记者昨天从江苏省食品药品监督管理局获悉,江苏申报的齐多夫定、及片胶囊两种抗艾新药已通过国家食品药品监督管理局的审批。 江苏食药局人士介绍,今年以来,江苏已向国家主管部门申报了治疗艾滋病的五种新药,分别是齐多夫定、及片胶囊、硫酸茚地那韦及片、利托那韦、奈韦拉平。江苏对抗艾类新药研发的资料受理、形式审查、样品抽验、资料上报及反馈程序等进行了进一步规范,加快了申报审批速度。省食药局还及时了解国际和国内抗艾类新药的研发情况,提供给省内有关研发单位,并且加强了抗艾类新药的不良反应监测,以确保病患者用药安全。 |