新华网北京12月4日电（记者张晓松、张景勇）由中国科研人员开展的全球首次ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果，36名受试者均未出现异常反应，疫苗的安全性已得到证实。目前，科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。国家食品药品监督管理局有关负责人指出，ＳＡＲＳ疫苗Ⅰ期临床研究结束后，国家将对其研究过程是否符合有关规范、研究结果是否达到预期目的进行评价，并根据评价结果决定是否批准其进入Ⅱ期临床研究。2003年非典型肺炎疫情发生后，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组迅速成立，并将ＳＡＲＳ疫苗的研制工作确定为其首要任务之一。在疫苗研制过程中，国家食品药品监督管理局组织协调各相关部门对疫苗的研发给予了技术指导，按照“标准不降低，帮助提高；程序不减少，加快审评”的原则，开辟“快速审评通道”，促进和推动了疫苗研发工作。
今年1月19日，ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗获准进入Ⅰ期临床研究，中国由此成为世界上第一个批准ＳＡＲＳ疫苗用于临床研究的国家。从4月22日至8月10日，先后有36名志愿者在中日友好医院接受了ＳＡＲＳ疫苗临床研究。到9月29日，科研人员已对上述受试者完成了全部临床观察。
截至目前，所有受试者均未出现异常反应，疫苗的安全性得到证明；通过血清样品抗体检测，受试者中有明显的抗体产生，而且有中和保护作用。下一步，科研人员将对受试者体内产生的中和抗体进行定量测定，预计很快就可完成全部临床研究。
