36名受试者均未出现异常反应 SARS疫苗期临床研究即将结束 Ⅰ |
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http://www.sina.com.cn 2004年12月05日00:56 大江网-江西日报 |
据新华社北京12月4日电(记者张晓松、张景勇)由我国科研人员开展的全球首次SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果,36名受试者均未出现异常反应,疫苗的安全性已得到证实。目前,科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出,所有新研制的疫苗正式获准上市前,必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。SARS疫苗Ⅰ期临床研究结束后,国家将对其研究过程是否符合有关规范、研究结果是否达到预期目的进行评价,并根据评价结果决定是否批准其进入Ⅱ期临床研究。 (大江网-江西日报) |