人体实验成功 SARS疫苗安全 |
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http://www.sina.com.cn 2004年12月05日08:04 四川在线-华西都市报 |
非典疫苗Ⅰ期临床研究即将结束,36名受试者均未出现异常反应,有明显抗体产生 据新华社北京12月4日电 我国开展的全球首次SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果,36名受试者均未出现异常反应,疫苗的安全性已得到证实。目前,科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。 SARS疫苗Ⅰ期临床研究结束后,国家将对其研究过程是否符合有关规范、研究结果是否达到预期目的进行评价,并根据评价结果决定是否批准其进入Ⅱ期临床研究。 2003年非典疫情发生后,全国防治非典指挥部科技攻关组迅速成立,并将SARS疫苗的研制工作确定为其首要任务之一。 今年1月19日,SARS病毒灭活疫苗获准进入Ⅰ期临床研究,我国由此成为世界上第一个 批准SARS疫苗用于临床研究的国家。从4月22日至8月10日,先后有36名志愿者在中日友好医院接受了SARS疫苗临床研究。到9月29日,已对受试者完成了全部临床观察。 截至目前,所有受试者均未出现异常反应,疫苗的安全性得到证明;通过血清样品抗体检测,受试者中有明显的抗体产生,而且有中和保护作用。下一步,科研人员将对受试者体内产生的中和抗体进行定量测定,预计很快就可完成全部临床研究。届时,我国将成为世界上第一个完成SARS疫苗Ⅰ期临床研究的国家。 2004SARS疫苗研究进程 1月19日疫苗进入Ⅰ期临床研究 4月22日36名志愿者人体实验 8月10日人体实验临床研究完成 9月29日全部临床观察完成 昨日宣布正进行实验室检测…… |