我国在全球首次完成SARS疫苗I期临床研究初步证明疫苗安全有效(图)

http://www.sina.com.cn 2004年12月06日09:57 广州日报大洋网

科研人员展示的SARS疫苗。新华社发

　　据新华社电　（记者张景勇、张晓松）记者昨日从科技部、卫生部和国家食品药品监督管理局共同组织的SARS疫苗Ⅰ期临床研究结果总结分析会上了解到，我国科学家在世界上首次完成了SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。36位受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生抗体，证明疫苗是安全的，并初步证明有效。

　　36名受试者均无异常反应

　　“这是我国防治SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果，完全是自主科技创新，有着不可估量的意义。”全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组专家高度评价这项成果。

　　科学数据为专家的评价提供了有力支撑：36位受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生抗体，表明疫苗是安全的，并且初步证明是有效的，为进一步深入研究创造了条件。

　　2003年SARS疫情发生后，科技部积极组织协调，形成了由北京科兴生物制品有限公司、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所、中国医学科学院实验动物研究所共同组成的疫苗研制项目课题组。国家食品药品监督管理局开辟了“快速审评通道”。

　　商业化应用尚需时日

　　今年1月19日，SARS病毒灭活疫苗获准进入Ⅰ期临床研究，主要目的是评价其安全性，并得出初步免疫原性。先后有36名志愿者在中日友好医院接受了SARS疫苗临床研究，男女各18人，免疫接种分16个单位和32个单位两种剂量，并设安慰剂（不含疫苗的有效成分）对照组，各12人。这次SARS疫苗临床研究完全按照国际规范，采用知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化操作。

　　课题组负责人尹卫东说，“在完成I期临床研究的同时，也完成了疫苗中试生产研究，具备了批量生产的技术能力。”

　　据悉，SARS灭活疫苗Ⅰ期临床研究完成后，将对其有效性、安全性以及使用剂量等进行深入研究。原则上，此疫苗只有在完成了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究后才能商业化应用。

　　研究故事

　　时时提防病猴抓咬

　　疫苗研制项目课题组专家、中国医学科学院实验动物研究所所长秦川：我们在进入P3实验室（生物安全防护三级实验室）工作时，要穿三层防护服，要完成为猴子量体温、接种病毒、抽血化验、拍X光片等工作。由于人与动物无法用语言沟通，无法取得动物配合，还要时时提防病态下猴子的抓咬。只要一进实验室，最少在6个小时内不能喝水、不能进食，不能上厕所。每当从实验室出来，大家几乎都是一口气喝完整瓶的矿泉水，然后就是瘫坐在沙发上大口喘气。（来源：广州日报）