医院不得随意自制药剂 |
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http://www.sina.com.cn 2004年12月10日05:36 安徽在线-安徽日报 |
本报讯 (记者任诗芹)记者从省食品药品监督管理局了解到,我省从2005年起,将对医疗机构自行配制和使用的制剂进行规范。 12月7日,该局在其发布的《关于整顿医疗机构制剂的通知》中要求,已取得生产医院制剂批准文号的各医疗机构,须在规定时间内,将其制剂品种的详细处方(含辅料)、配制工艺及原料的合法来源,以及其它相关资料报到省食品药品监督管理局。省局将依据相关法律法规,对现有制剂品种进行清理整顿,淘汰不符合现行规定或处方不合理、疗效不确切、不良反应大、质量不可控的制剂品种,清理同名异方、同方异名品种,规范制剂品种名称。对符合规定的制剂品种换发统一批准文号。 据了解,目前我省有120家医疗机构生产医院制剂,主要品种为中药及软膏等外用药,其中获得地市级批准文号的品种有2400多个。 |