薛东
现代医学经过长期摸索实践，已经掌握了药物疗效临床实验的准则，那就是随机分组、安慰剂对照的双盲试验。尽管有些词看起来比较生，然而其中的方法却非常科学、客观、合理。
随机分组指的是将病人按类似抽签的方式分为治疗组和对照组。分组过程中病人完全凭机会进入其中任何一组。多数情况下，随机分组的工作由电脑承担。这样做的目的是为了防止各组病人病情和其他相关因素分配不均，影响对疗效的评估。分组之前，病人须签字同意参加临床试验，并且明白，由于分组属于随机决定，所以可能被分配在治疗组，也可能被分配在对照组。由于治疗组所用的药属于实验药物，疗效是否存在尚无证据，所以对病人来说不管被分配在那一组都不会对治疗有确定的影响。当然，病人的诊断和不影响观察实验药物疗效的其他相关治疗仍会照常进行。
安慰剂对照说的是用一种没有疗效，但外观与实验药剂一样的成分做治疗效果的对照比较。在临床试验过程中，治疗组病人接受实验药物“治疗”，对照组病人接受安慰剂“治疗”。设立安慰剂对照的目的、是为了推断病人病情在没有实验药物治疗情况下，自然发展的结果。如果被测实验药所治的病已经有其他药物应用在先，为了不使病人失去治疗机会，对照所用的有时就不再是安慰剂，而是有疗效的药物。这样，实验新药与老药在治疗方法、治愈率、和副作用等方面的比较就取代了实验药相对于安慰剂的治疗比较。
双盲试验意指治疗医生和病人双方都不知道病人所用的是实验药物还是安慰剂。通常实验药物和安慰剂外观没有区别，各有编码。只有不介入病人诊断、治疗、疗效评估的实验人员能够知道编码所对应的是实验药、还是安慰剂。一般实验结束后才将编码解破，同时比较各组病人的各项观察指标，并且用统计分析的方法确定药物是否有任何明显疗效。用双盲法做临床试验的目的，是为了防止医生和病人双方在心理倾向上的所谓“希望效应”影响诊断、治疗和疗效评估的客观性和准确性。
每一种新药的诞生，在最后获准上市，用于临床治疗之前都必须经过这样一次，或多次临床实验。不用说临床实验之前新药的有效成分就已经是医药界关注的科研题目，就说临床实验本身也会在相关学术领域反复研讨。因此，判断一种新药的疗效，最可靠的消息来源不是广告，因为广告是商家针对消费者心态设计的宣传；要辨明新药疗效，不是靠广告中的名人效应，因为个别人的经验不能取代双盲实验；更不是靠敢喊得比专利药还邪乎的天价，应该听取专科医生的分析。
