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江苏放宽审批,确保抗艾新药研发


http://www.sina.com.cn 2004年12月16日11:42 南京报业网

  【今日商报报道】 (记者 舒 波 实习生 朱 翔 通讯员要监)记者近日从省食品药品监管局了解到,自今年以来,我省为防止艾滋病的高速蔓延,高度重视抗艾滋病类药的研发和生产力度,已向国家食品药品监督管理局申报了治疗艾滋病的五种新药:齐多夫定、及片胶囊、硫酸茚地那韦及片、利托那韦、奈韦拉平,其中齐多夫定、及片胶囊两种抗艾新药已通过国家食品药品监督管理局的审批。

  针对当前江苏省艾滋病发生率增长速度较快,艾滋病防治形势十分严峻的实际情况,江苏省食品药品监管局将积极采取四项新措施,进一步加大对抗艾滋病类药的研发力度。一是充分发挥我省科技优势,搞好抗艾类新药的研发。目前我省共有各类药品研究机构250家,国家药品临床研究基地6个,医药企业集团博士后科研工作站两个,医药科技进步支撑平台已初步形成,省食品药品监管局将充分利用这一优势,鼓励这些科研单位搞好抗艾类新药的研发,争取研发更多的新药。二是开辟抗艾类新药研发审批的绿色通道。对抗艾类新药研发的资料受理、形式审查、样品抽验、资料上报及反馈程序等进一步进行规范,大力加快申报审批速度,实行随到随审,提高审批效率和审批质量。三是密切关注国际和国内抗艾类新药的研发情况,及时了解信息,提供给我省有关研发单位。四是加强抗艾类新药的不良反应监测,确保病患者用药安全有效。

  (编辑 小羽)


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