江苏四项新举措促抗艾新药研发 |
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http://www.sina.com.cn 2004年12月21日08:23 南京报业网 |
【南京日报报道】(记者李涛)记者昨天从省食品药品监管局获悉,我省将通过发挥科研院所优势、开辟审批绿色通道、密切搜集国内外研发信息、加强新药的不良反应检测等4项新措施进一步加大对抗艾新药的研发。 据了解,今年以来,我省已向国家食品药品监督管理局申报了齐多夫定、及片胶囊、硫酸茚地那韦及片、利托那韦、奈韦拉平等5种治疗艾滋病的新药,其中齐多夫定、及片胶囊已通过国家食品药品监督管理局的审批。 省食品药品监管局有关负责人介绍说,力争通过这四项新措施,进一步加大对抗艾滋病类药的研发力度,充分发挥我省科研优势,搞好抗艾类新药的研发,争取研发更多的新药;对抗艾类新药研发的资料受理、形式审查、样品抽验、资料上报及反馈程序等进一步进行规范,加快申报审批速度,实行随到随审;密切关注国际和国内抗艾类新药的研发情况,及时了解信息,提供给有关研发单位;加强抗艾类新药的不良反应监测,确保病患者用药安全有效。 (编辑 云翔) |