本报北京12月21日讯 记者富子梅报道：美国国立癌症研究所（NCI）组织的一项旨在研究塞来昔布新的适应症———预防结肠腺瘤息肉（APC）的临床研究显示：与服用安慰剂的患者相比，服用塞来昔布的患者发生心血管疾病的危险性增加。2004年12月17日，FDA发表声明要求暂停塞来昔布的临床试验。我国国家食品药品监督管理局对此事件给予了高度关注并对相关的信息进行了跟踪。
据悉，塞来昔布的商品名为西乐葆，是昔布类非甾体抗炎药，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。1998年被批准在美国上市，现已经在72个国家（地区）上市。2000年9月，国家食品药品监督管理局批准辉瑞制药有限公司的塞来昔布进口分装并在中国上市。
目前，塞来昔布引起心血管疾病的危险性还有待进一步研究，国家食品药品监督管理局将密切跟踪该药的安全性评估进展，并已要求辉瑞制药有限公司及时报告相关信息。国家食品药品监督管理局提醒公众，服用该药出现与心血管系统相关的不适时，一定要及时咨询医生。医生要结合这个新的信息评估每个患者服用塞来昔布的风险和益处，给予适当的建议。
《人民日报》 (2004年12月22日 第六版)
