金黔在线讯12月21日,记者从省食品药品监督管理局获悉,截至目前,全省共有96户药品生产企业318条生产线通过药品GMP认证(其中整厂认证61户),占必须认证的药品生产企业总数的62%。此外,还有13家企业因无药品批准文号,至今没有进行GMP改造;有20家企业在年底前由于资金不足、工程质量不合格等原因不能如期完成认证;39户企业正在实施改造,到12月31日前19家企业需进行GMP认证。
据悉,全省有150家药品批发企业、15家药品零售连锁企业和1700家药品零售企业通过了GSP认证,药品经营企业的整体素质和水平得到提高。同时,在加强药品生产企业的日常监督管理工作中,食品药品监督管理部门还核发新开办医疗器械生产许可证15个,医疗器械经营许可证176个,促进了药品生产、经营企业结构调整。
在监督实施药品GMP、GSP认证工作中,我省食品药品监督管理部门做到监督与帮扶结合。一方面严格按照完成时限不延期、落实政策不走样、执行标准不降低的要求,加快GMP、GSP认证步伐;另一方面帮助有条件通过认证的企业解决实际困难和问题,力争认证工作不掉队,并对确实难以通过认证的企业做好关、停、并、转等配套工作,维护社会稳定。
据省食品药品监督管理局有关负责人介绍,通过开展药品GMP、GSP认证,全省药品生产、经营企业面貌和管理水平上了一个新台阶,为打造贵州品牌夯实基础。同时,对于淘汰部分药品生产、经营企业后,也不会对药品市场的供求关系带来影响。从目前通过GMP认证企业的情况看,其2003年药品生产产值达44．27亿元,占全省药品生产总值的95%以上。
作者：袁天志 张艺 来源：金黔在线—贵州日报
