中新社厦门十二月三十日电(记者杨伏山)中国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——重组戊型肝炎疫苗，经厦门大学和养生堂有限公司联合科技攻关研制成功，日前正式获准进入I/II期临床试验。
主攻这一科技难题的厦门大学福建省医学分子病毒学研究中心科研人员三十日告诉记者，该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后第二个基因工程病毒疫苗，是中国科研最接近世界前沿水平的领域。
相比于甲肝、乙肝，人们对戊肝较为陌生，而其危害却不可小觑。根据国家卫生部最新公布的数字统计，截至今年十一月，中国内地已发生戊型肝炎一万四千七百六十九例，成为普遍流行、危害严重的疾病之一。目前甲肝、乙肝均有相应疫苗进行预防，而开发一种有效的戊肝疫苗成为世界病毒性肝炎研究焦点之一，被世界卫生组织推荐为二十一世纪最优先发展的疫苗之一。
厦门大学福建省医学分子病毒学研究中心与养生堂北京万泰生物药业有限公司于二○○○年起开始联手研发，利用基因工程技术成功研制出戊型肝炎疫苗，二○○二年底向国家有关部门报批新药。今年十一月二十六日，该疫苗获得国家食品药品监督管理局I/II期临床试验批文，获准进入临床试验阶段。
据介绍，该基因疫苗研制过程中最关键发现和技术均为自主完成，并申请获得四项国际国内发明专利，成为中国罕见的拥有核心自主知识产权和高度垄断性的源头创新性生物药物。目前，项目完成单位正在组织该药品(疫苗)的产业化前期工作，临床试验之后将迅速推向市场。
