用药安全 百姓放心(图) | ||
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| http://www.sina.com.cn 2005年01月14日08:37 湖南在线-湖南日报 | ||
本报记者 杨熙明 通讯员 唐毅 古人有云：药石无情，宜慎之又慎。说的是药物既能治病，又能伤身，所以对药品的制造和使用，必须万分小心谨慎。 包括中国在内的世界各国政府都把药品定义为一种特殊商品，制订了严格的质量管理标准，实施严厉的管制。 正因为药品质量的好坏直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，2004年初省委、省政府确定为民办8件实事的内容时，实施药品放心工程进入了决策者们的视野，并且制订了两个硬指标：药品同品种质量考核合格率达到95％以上，乡镇以上药品、医疗器械监督检查覆盖率达到100％。 秋风过后问收获。2004年底，省督查组检查验收的情况表明，两项指标任务全面完成。去年1月至11月，全省食品药品监管部门共出动药品监督执法人员14．67万人次，先后深入到药品、医疗器械的经营和使用单位进行拉网式检查，检查乡镇以上（含乡镇所在地村卫生室）药品医疗器械经营使用单位29448家，监督检查覆盖率达100％。全省累计抽验药品4249批次，占全年计划抽验任务的100％，其中质量合格4154批次，质量抽验合格率97．8％。 在2005年即将到来的前几天，记者走访了省会长沙的10家药店和医院药房，随机采访了30多名看病购药的市民，老百姓普遍感到用药放心程度提高了。在家乐福超市工作的谭女士快人快语地说：“现在药店都把处方药和非处方药分开，有专门的药师看处方，买抗生素、退烧药和免疫针还要登记，用药确实放心多了。”记者接触到的只是庞大的药品消费群体中的沧海一粟，但他们实实在在地印证了检查验收的结果。 确保药品质量合格，百姓用药放心，是一个浩大的系统工程。作为办好这件实事的责任单位，省食品药品监督管理局在省委、省政府的领导和各地党委、政府的支持下，倾尽全力做好了三篇文章——— 打假扫劣 频出重拳 近年来，假劣药品在城镇市场蔓延的势头有所减弱，同时手段和方式更趋隐蔽。 另一方面假劣药品的制造、销售和使用逐渐向农村市场转移。乡镇卫生院、村卫生室从个体药贩手中购药的现象十分普遍，一些不法分子甚至像装化肥一样用麻袋装着药品一家一家送货上门，以极其便宜的价格公开推销假劣药品。 针对这些新的变化，我省药监部门积极改进监管方法，从“运动式检查”为主向日常性监管为主转变，从被动查处为主向主动出击深挖案源为重点转变，从依靠行政检查向强化技术监督转变。同时注重依靠群众、发动群众，全省共聘任药品社会监督员、药品协管员、药品质量信息员、联络员37189名，基本建立起了一个覆盖县、乡、村三级的基层药品监督网络。全年还印发各种宣传资料10万多份，接待群众咨询10多万人次，展示真伪药品对照2000多种次，宣传群众上百万人次。 正是采取了这些积极的应对措施，大大地提高了打假的效能。去年我省药监系统查处了一批有较大影响的假劣药品大案，其中氯胺酮非法流失案的查处就打了一个漂亮的战役。长沙市药监部门接到举报，有人大量套购镇痛药氯胺酮注射液，去向不明。省药监局迅速向公安部门报案，并组织查处，发现这些氯胺酮注射液被不法分子用来制造毒品。省药监局率先向国家食品药品监管局报告，建议提升对该药的管制级别并得到采纳。这起事涉8个省市区的药品大案由于我省发现及时，国家两次提升管制级别，堵塞了监管漏洞，没有造成更大的影响。 去年全省药监部门共查处各类药品医疗器械违法违规案件30872起，结案29669起，结案率达96．1％，没收假劣药品和医疗器械48338种次。在案源减少的情况下，查办案件和执行罚没数量均大大超过前年。邵阳市药监局与邵东县政府联合开展了对廉桥药材市场的集中专项整治活动，共检查经营户5200余户次，对违法违规行为立案122起，从而使这个我省最大的中药材专业市场得到进一步规范。 健全网络 与民方便 围堵和打击不是唯一的办法，疏导和培育至关重要。在加强打假扫劣的同时，全省药监系统去年抓了另外一件大事，建立健全农村药品供应网络，把合格的药品输进去，把假劣药品挤出来。 建立健全一个如此庞大的供应网络不是一件容易的事，新建改建药店、建立配送体系，需要大量的投入。全省药监系统和各级政府充分运用市场手段，鼓励城市的药品经营企业到农村设点建网，由药监部门审核资格，地方政府组织招标。在各级财政仅仅投入了500余万元的情况下，全省去年新建改建药店8000多家，新建改建药品配送中心221个，乡村涉药单位药品配送覆盖率分别达到80．98％、76．16％。其中29家大中型药品经营企业异地设立药品配送中心41个，在农村发展药品零售连锁经营门店762家。时代阳光公司将药品供应网络延伸到了湘东罗霄山脉的广大农村，九旺药业公司则将触角深入到了偏远的湘西山区。 供应网络的完善，让农民群众得到了实实在在的好处。 桑植县的大山深处，有193个行政村在前年还是既无药店，又无诊所。去年一下子全部建起了规范化的药柜，要买点常用药再也不用翻山越岭走远路了。品尝同样喜悦的农民兄弟远不只桑植的193个村，全省农村去年新建药店、药柜1000多个。 茶陵县是最早进行农村药品供应网络建设的试点，去年农村药品降价幅度达到30％，基本实现了城乡药品同质同价。全省农村药品价格去年平均下降近20％。 买药更方便了，药价更便宜了，假劣药品在农村的市场大大缩小了，农村药品的质量得到了进一步保障，为全省药品质量合格率的提高奠定了坚实的基础。 强化管理 正本清源 除了少数地下工厂专事炮制假劣药品之外，不少正规药品企业设备技术落后，管理薄弱，导致产品质量达不到要求，或者在药品运输仓储过程中使药品损毁、变质、过期失效，也是药品质量合格率难以提高的一个重要原因。从去年开始，省药监局加大了实施GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）认证的力度，力图从源头上把住药品质量关。 GMP、GSP是由世界卫生组织制订，世界各国普遍采纳的质量管理规范，它在药品企业的环境、场地、设备、技术、员工素质、管理制度、质量标准、原材料等级等方面设立了一系列的细化、量化的考核指标，从药品生产、经营的全过程来确保药品质量。 正因为标准严、门槛高，要加快认证，不是说说就能做到的，更不是一厢情愿的事。从我省药品企业的实际出发，省药监局采取了“软件从严，硬件从实”的办法。对企业的管理从严要求，设施达标则以保障质量为前提，把握必要条件，提出合理要求。全省药监部门还先后为康乐制药厂、株洲制药厂等40余家缺少资金进行GMP改造的制药企业牵线搭桥，引进投资商。去年已有82家药品生产企业通过GMP认证，59家达不到要求的药厂被依法停产。另有123家药品批发企业和29家药品零售连锁企业通过了GSP认证。去年1月至11月，通过GMP认证的82家药厂向国家申报新药154个，仿制药155个，分别比前年增长48％、104％。 强化企业的质量管理，对提高药品合格率的作用不是短时间内能够显现出来的，但它无疑是决定性的，是治本之策。 实施药品放心工程不是一个能够一蹴而就的目标，稍有放松，就将前功尽弃。确保用药安全有效，让全省人民放心、安心、舒心，药品监督管理工作任重而道远。这项造福百姓的事业还将继续。 | ||
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