新华网上海2月1日电（张旦昕、刘军）经过两年多的协作攻关，上海第二医科大学实验核医学教研室及细胞调控研究室研制成功的新药“知母皂甙元”通过了二期临床试验，证实其治疗老年痴呆症既有效、又安全，其安全性和有效率均优于目前被广泛采用的胆碱脂酶抑制剂。在日前由上海市科委组织的专家鉴定会上，专家认为，该药的研制成功表明，我国抗老年痴呆中药的研究取得了新突破。
2004年5月，该研究室在中国中医研究院附属西苑医院等多家医院的协助下，对“知母皂甙元”进行了临床试验。试验以两组对照形式进行，一组为知母皂甙元试验组，另一组为胆碱脂酶抑制剂对照组，250例病人参加了为期3个月服药观察。
统计结果表明，知母皂甙元组和胆碱脂酶抑制剂组的临床总有效率分别为70.8%和64.0%。此外，知母皂甙元在安全性方面的优点也尤为突出，试验中无一例中途退出，而胆碱脂酶抑制剂组病人因严重副作用而无法坚持服药、中途退出试验的达8人。
此项成果是该研究室基于10余年研究阴虚症、阳虚症和滋阴助阳中药理论以及坚持中西医药结合研究的结果。在以往的研究中，他们发现补益药对患者受体及信号传导机制有双向调节作用，其中肾阴虚症病理模型常常有胆碱受体信号传导系统偏低或肾上腺素受体传导系统偏高，阳虚症相反，而滋阴药和助阳药分别有纠正作用。
有资料表明，老年人肾阴虚者居多，而肾阴虚与衰老密切相关。于是，研究人员从滋阴药着手研究抗衰老及抗老年痴呆症的新药。他们以滋阴中药为抗老年痴呆药物研究的突破点，并结合西医有关老年痴呆症病人脑内胆碱受体减少的理论，首先研制了汤煎制剂，同时观察多种痴呆动物模型对学习记忆的疗效、还阐明了其作用的分子机理，最终将研制的药物推向了临床试验。
