中国研制“原始间充质干细胞注射液”进入临床

　　中新社北京二月一日电(记者孙自法)中国科学技术部和卫生部一日举行新闻发布会宣布，中国科学家研制的用于白血病治疗的“原始间充质干细胞”注射液已获准进行临床研究，其一期临床研究将于近期展开。

　　业内人士称，“原始间充质干细胞”注射液研究进入临床阶段，是中国干细胞治疗研究具有标志性意义的重大进展，表明中国干细胞治疗研究已经步入世界先进水平。

　　“原始间充质干细胞”注射液研究项目负责人、中国医学科学院组织工程研究中心教授赵春华介绍说，该注射液是中国第一个获准进入临床研究的干细胞治疗药物产品，其研发进展目前基本上与国际同步。他领导的课题组经过十年研究，成功解决了干细胞体外制备的关键技术问题，完成系统严格的临床前研究和质量检定。大量的大动物对等试验结果显示出“原始间充质干细胞”注射液使用的安全性和疗效的显著性。

　　按照中国有关法规和国际通行规范，一期临床试验主要目的是评价“原始间充质干细胞”注射液的安全性，并初步观察其有效性。赵春华说，进入临床研究后，课题组将全力以赴，预期用三个月完成一期临床研究，再用一年左右时间完成二期、三期临床，最后推出成熟的药品。

　　赵春华称，针对心脏病等自身免疫系统疾病，单独使用“原始间充质干细胞”注射液即可进行有效治疗，而针对白血病等血液系统疾病，该注射液可配合骨髓移植进行治疗，能使骨髓移植配型的范围扩大并减少排异性，同时还能降低手术费用：一例骨髓移植手术费用一般为十八万元人民币，而配合使用“原始间充质干细胞”注射液，手术费用可降至十二万元以下。

　　科技部官员表示，国家“八六三”计划将干细胞研究列为重要研究方向之一，“原始间充质干细胞”注射液获准进入临床研究，标志着中国干细胞治疗产品已由实验室研究迈向临床研究阶段。目前，中国正开展将干细胞治疗应用于冠心病、糖尿病、肝功能衰竭等重大疾病的临床前研究以及将干细胞应用于组织工程产品研究，部分产品已完成临床前研究工作，为下一步干细胞产品的临床应用和产业化奠定了基础。