首次获准进入临床研究

　　本报北京2月1日专电（驻京记者李文祺）科技部、卫生部今天共同宣布：我国治疗白血病的“骨髓原始间充质干细胞”注射液研究,取得重大进展,并获得临床研究批件。大量对猕猴等大动物试验结果显示,注射液使用有着安全性和疗效的显著性。这项具有标志性意义的重大成果，表明我国干细胞治疗研究已经步入世界先进水平。

　　“干细胞”注射液研究项目负责人、中国医学科学院基础医学研究所赵春华教授介绍，“干细胞”注射液是2004年12月22日被批准进行I期临床试验的，是我国第一个获准进入临床研究的干细胞治疗药物产品。目前,该产品的研发进展与国际同步。按照我国有关法规和国际通行的规范，I期临床试验的主要目的是评价该产品的安全性，并初步观察其有效性。再根据干细胞治疗的特点，对每一项观察指标进行科学周密的设计，制订一套完整的临床研究方案。

　　科技部有关负责人说，我国在干细胞治疗研究方面取得了一系列具有重大意义的突破和原创性成果。目前，我国正在开展将干细胞治疗技术应用于治疗冠心病、糖尿病、肝功能衰竭等重大疾病的临床前研究，以及将干细胞应用于组织工程产品的研究，为下一步干细胞产品的临床应用和产业化奠定坚实的基础。