海南省药品研发水平提高 注册申请退审减少

　　本报海口2月2日讯（记者王海燕）在今天的药监年会上，记者了解到，2004年省食品药品监督管理局受理并上报国家局新药、已有国家标准药品和药品注册补充申请等注册事项843件，比2003年的595件增长了42%。

　　据介绍，我省药品注册的申报资料质量和药品注册的效率明显提高，获取国家药品批准文号的周期缩短，国家局药品注册司和药品审评中心对我省申报资料的发补通知或退审明显减少。该局有关负责人说，这表明我省企业研发生产新药力度和能力有了很大提高。2004年新增159家医疗器械企业，其中生产企业5家。

　　2004年，省药检所及各分所共完成检品6234件，同比增长15.49%，不合格率同比减少2.92个百分比。其中抽检药品2422批次，总不合格率同比减少9.99个百分点，说明我省市场药品质量有所提高。该所还完成了“一清软胶囊”等7项新药临床研究任务，“参柏化痔栓”等药物科研课题获省级科技项目立项。

　　作者：王海燕

　　（来源：南国都市报）