记者探访:C群流脑疫苗为何全国仅一厂生产?(组图)

http://www.sina.com.cn 2005年02月20日10:09 东方网

　　东方网2月19日消息：前不久我国多个省市出现了流脑疫情，并造成了人员伤亡。国家卫生部门披露疫情后，立即引起了媒体和公众的极大关注。在随后的新闻报道中，由于是“全国唯一一家C群流脑疫苗的生产单位”，兰州生物制品研究所被媒体频频提及。

　　消息见报后，不少读者提出了疑问，全国这么多家药厂和生物制品厂，为什么只有兰州生物制品研究所能生产这种流脑疫苗？是市场原因还是技术水平限制？……带着这些问题，记者进行了采访。

　　“孤独的疫苗生产者”引发读者关注是市场还是技术因素造成目前状况

　　自2004年12月开始，我国安徽、江苏等地相继发生流脑疫情，造成多名少年儿童死亡；国家卫生部门随即公布了疫情，同时告知公众，此次流脑疫情并非以前国内常见的A群流脑，而是C群流脑球菌引起的疾病；在随后的新闻报道中媒体又披露，目前我国能生产对抗C群流脑疫苗的仅有兰州生物制品研究所一家，有媒体甚至用“孤独的疫苗生产者”一词来形容兰州生物制品研究所。

　　通过资料查询，记者得知全国总共有6000家左右的药品或生物制品生产厂家，其中仅兰州生物制品研究所所属的中国生物技术集团公司名下就还有北京、长春、武汉、上海、成都五家生物制品研究所，它们与兰州所被认为是疫苗生产、研究力量最雄厚的“六大所”，但是为什么其他五家却都不能生产C群流脑疫苗，以致北京、上海等地不得不千里迢迢向兰州方面求援？

　　我国对疫苗研发及生产程序有严格规定目前只有兰州所拿到了该疫苗生产批文

　　2月17日上午，记者与兰州生物制品研究所所长办公室取得联系，该所办公室陈先生首先否认了市场因素的说法，他说：“针对疫情生产各种疫苗是国家有关部门给我们的任务安排，跟利润高低无关，再说这种关系公众健康的事情也不能简单地以商业因素来考虑。”

　　记者在向兰州生物制品研究所科研处进行咨询时获悉，技术水平也不是C群流脑疫苗生产仅有一家的决定性因素。该所科研处一位工作人员告诉记者，能独家研发和生产C群流脑疫苗，当然能说明兰州所科研水平很强，“但并不能说别的研究所就没这个能力，这一点我们非常清醒”。

　　既然如此，兰州所为什么还会是全国唯一的C群流脑疫苗生产厂家？陈先生解释说：“正是因为疫苗产品事关大众健康，国家主管部门对它的申报、临床及认证程序有着非常严格的规定，必须符合国家颁布的《中华人民共和国生物制品规程》。目前在C群流脑疫苗研究方面，全国只有兰州所完成了该规程规定的疫苗的申报及认证手续，获得了新药证书和药品批准文号，这才是兰州所唯一生产C群流脑疫苗的真正原因。”

　　记者在采访中了解到，流脑细菌群分13个群，最多见的是A、B、C三群，在我国过去最多见的是A群，占90%左右，以前北京、上海、兰州等“六大所”生产的流脑疫苗全是A群；自2001年11月获得药品批文后，兰州所开始独家生产A+C群流脑疫苗，该疫苗既可预防A群，也可预防C群，这次国内发生的恰恰是C群流脑疫情！

　　兰州所研发C群流脑疫苗始于1994年此次疫情凸显疫苗研发“未雨绸缪”的重要

　　此次疫情发生后，由于疫苗供应受到媒体和公众的极大关注，兰州所所属的中国生物技术集团公司在其官方网站上公布了相关情况。记者看到，早在1994年，兰州所就已经开始了对C群流脑疫苗的研究工作：“……我所（兰州所）于1994年立题开始进行A+C群流脑多糖疫苗的研制，1994-1998年完成临床前研究工作；1998年11月通过了新药临床研究的审评；1999年12月获国家药品监督管理局颁发的新药临床观察批件；2000年12月该疫苗的生产车间通过了国家药品监督管理局的GMP认证并获得证书；2001年3月通过了新药证书的申报及进行生产的申请；2001年12月获得新药证书及生产文号；该产品于2002年3月开始上市销售……”

　　兰州生物制品研究所科技处研究人员还告诉记者：“这次发生的C群流脑疫情，表面上看是偶然的，但我们却必须从医学角度研究它发生的必然性。最近几十年来我国人群接种的主要是A群流脑疫苗，近年由A群脑膜炎球菌引发的疾病已很少见，而C群脑膜炎引起的零星病例却开始增多，我们正是注意到了这种情况，才开始于1994年立题研究C群疫苗的，这也是卫生防疫领域应对疫情的常用方法，这样才能在疫情真的发生时，保证疫苗的顺利供应。”

　　记者也曾向上海、长春等地生物制品研究所进行了咨询，得到的答复是它们能保证当地A群流脑疫苗供应，并且已经开始进行C群流脑疫苗的研究，但由于疫苗研发需要周期较长，目前还没有获得国家有关部门的药品批文。

　　目前日产20万支左右可保证向全国供应独家生产的疫苗还有炭疽、鼠疫疫苗等

　　记者在采访中还发现，这已经不是兰州生物制品研究所A+C流脑疫苗第一次发挥作用了。据中国生物技术集团公司官方网站披露：“2002年1-3月广西局部地区发生C群脑膜炎球菌引起的暴发性流脑流行，病死率很高，经紧急接种我所生产的A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗，基本遏止了该地区的病情。目前该疫苗在我国已开始大面积使用，并且可能全面取代目前使用的单价流脑多糖疫苗……”

　　该网站同时披露，正因为该疫苗在维护公众健康上的巨大效益，世界卫生组织疫苗专家和采购专家于2004年6月到兰州对该药的研制过程和生产工艺进行了现场考核和评估，认为中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所是目前世界上可大规模生产这种疫苗仅有的两个厂家之一（另一为法国巴斯德-梅里厄研究所），并将该疫苗列入了世界卫生组织的采购清单。

　　已有70多年历史的兰州生物制品研究所希望公众不要因为“唯一”这个字眼对疫苗供应产生担心。“实际上我们所在全国甚至全世界独家生产的产品并不少，其中包括炭疽、鼠疫疫苗是全国独家生产，肉毒毒素和口服轮状病毒疫苗在全世界都是独家生产者。”所长办公室陈先生介绍说。

　　2月16日，兰州生物制品研究所销售部门也答复记者，目前该所已经按照国家有关部门的指示，加大了对A+C群流脑疫苗的生产力度，目前每天生产20万支左右。选稿:小瑶来源:北京青年报