阻断营养通道“饿”死癌细胞 |
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http://www.sina.com.cn 2005年03月03日11:32 信息时报 |
时报讯 (记者游曼妮通讯员周玉仁)记者昨日从中山大学附属肿瘤医院获悉,该院黄文林教授研制的“重组人内皮抑素腺病毒注射液”获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准进入临床试验,成为广州首个进入临床试验的抗肿瘤国家Ⅰ类新药。 据中山大学附属肿瘤医院病毒研究、分子生物学专家黄文林教授介绍,“重组人内皮抑素腺病毒注射液”作为一种基因治疗药物,先后完成了重组人内皮抑素基因的腺病毒表达载体抗实体瘤的基础研究、药效学、药物代谢动力学和安全性评价等研究,初步建立完善了中试生产工艺及质控标准。经过中国药品生物制品检定所的严格检定,该注射液完全符合《中国生物药品规程》、人类基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则等国家标准,并顺利通过SFDA的批准,目前进入临床试验阶段。 据了解,这种基因治疗药物的原理是阻断肿瘤患者的部分血管通道,使肿瘤无法获得营养供给,用“饥饿疗法”治疗肿瘤,适用于血管肿瘤之外的多种实体瘤。 据了解,基因治疗是针对疾病的基因缺陷,将有治疗效果的“目的基因”导入患者体内“生产”出具有生物活性的蛋白质等产物,从而达到治疗疾病的目的。 目前世界上已有近100家基因治疗公司及700余个基因治疗方案。与此相比,我国只有7个基因治疗方案得到SFDA批准进入临床试验。(来源:信息时报) |