医院自制化妆品难“取缔” 如何鉴别自制药真伪

　　读者王小姐向本报反映，她在一家医院治疗青春痘时，医生给开了瓶该医院自制的专门去痘的“化妆品”。用了之后病情不见好转，反而产生了过敏、溃烂等现象。

　　针对医院自制化妆品或药品目前存在的问题，记者采访了北京市药监局及资深检察官，发现了两大陷阱、三大难题。

　　陷阱一：医院窗口出售“化妆品”是骗局

　　“化妆品是不可以在医院出售的。”北京市药监局保化处的工作人员说，“医院窗口只可出售有药字批号的药品，若说出售自制化妆品则肯定是骗局。”

　　据介绍，我国《化妆品卫生监督条例》中对化妆品和药品、日用品进行了严格的区分，化妆品必须由有化妆品生产许可证的厂家生产。

　　陷阱二：邮购的“医院制剂”可断定为虚假药品

　　北京市药监局工作人员说，我国《药品管理法实施条例》第24条明确规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗制剂广告。医院制剂由于仅在本院做过临床实验，因此只允许在本院使用，不得跨医院、跨地区使用。若是跨省“邮购”药品更可断定其为虚假药品。

　　难题一：无标准价格没谱

　　医院自制药剂价格原由市物价局管理，但在新规定出台前，现由生产药品的医院或厂家自主。本来自制药的价格就无从比对，而目前的这种药价“自主权”就使得许多消费者觉得不放心———药是医院医生开的，价格是医院自己定的，若不满意价格只能认了。

　　难题二：流通普遍管理难

　　北京的三甲医院及多家二级医院都有北京市药监局颁发的《制剂许可证》（2001年时是91家），有生产条件的医院经批准皆可自制药品。

　　其中，有些医院有自己专门的制剂室生产药品，另一些医院则通过委托有《制剂许可证》的进行生产，质量由医院自行把关。另外，一些没有制剂许可的医院可以通过请药监局发调拨单方引进。

　　自制、委托制、调拨———这些渠道就使得目前自制药在各医院普遍流通，给管理带来难题。

　　难题三：打假容易打劣难

　　东城检察院一名办理了“自制牛皮癣特效药”等多起医疗方面诈骗案的检察官，对目前自制药市场分析后指出，目前自制药打假容易———因为有相关的《制药许可证》、批号查询等，但难在“打劣”———因为自制药的质量标准很难衡量。

　　药监局工作人员介绍说，由于医院的自制药仅在本院做过临床实验，其效果审核也很难把握，若消费者使用后出现问题，解决的途径只有举报、索赔，但“取缔”很难。“如发生严重问题，则吊销其制剂许可证”，但“严重问题”的定性模糊，如何执行更是问题。

　　新闻链接

　　广东药监局将修订自产制剂质量标准

　　2004年12月20日，广东省医疗机构制剂管理工作会议透露，该省目前取得医疗机构制剂许可证的共有322家，比原来的525家减少了203家，配制大容量注射剂的医疗机构由原来的321家减至86家。

　　在未来3年内，广东省药监局将对全省医院制剂的质量标准进行整理和提高，淘汰那些不合格制剂。

　　针对目前医疗机构制剂质量标准早已严重滞后、命名不规范等问题，广东成立了专项小组，修订20年来未提高的《广东省医院制剂规范》。（张丽锦陈小康范斌彬）（来源：法制晚报）