我国首支艾滋病疫苗接种 首批8名志愿者接种后没有出现不良反应(图) | ||
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http://www.sina.com.cn 2005年03月13日05:15 深圳新闻网-深圳特区报 | ||
12日上午,共有8名志愿者接种了艾滋病疫苗(或安慰剂),其中4名男性、4名女性。经过50分钟的临床观察,8名志愿者没有出现全身或局部不良反应。此前,志愿者均按国际惯例签署了知情同意书,并接受了体检。 据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍,这次他们将从18岁到50岁非感染健康人群中选择49名志愿者接受Ⅰ期临床研究,分8批进行。 2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究,用于进一步评价疫苗的安全性。据悉,艾滋病疫苗临床研究共分三期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。截至今年1月,国际上已经开展的艾滋病疫苗临床研究共有35项,其中大多数处于Ⅰ期临床研究阶段。作者:张晓松杨越编辑: | ||