广西 我国艾滋病疫苗首次接种 |
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http://www.sina.com.cn 2005年03月17日05:40 人民网-人民日报 |
本报北京3月16日讯 记者富子梅从国家食品药品监督管理局获悉:12日,8名志愿者在广西疾病预防控制中心接种了我国第一批艾滋病疫苗(或安慰剂)。这是国内首次开展艾滋病疫苗临床研究,标志着我国在这一研究领域已与国际同步。 12日上午,经过50分钟临床观察,8名志愿者没有出现全身或局部不良反应。此前,志愿者均按国际惯例签署了知情同意书并接受体检。据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍,中心从18岁到50岁非感染健康人群中选出49名志愿者接受Ⅰ期临床研究,分8批进行。 2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究,用于进一步评价疫苗的安全性。随后,疫苗研制单位委托中国药品生物制品检定所组织临床研究。来自临床研究和疫苗领域的20多位专家对此进行了严格论证,最终制定了科学临床研究方案。 据悉,艾滋病疫苗临床研究Ⅰ期历时14个月。如研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。 《人民日报》 (2005年03月17日 第五版) |