“国家药品标准提高计划”将于年内启动

　　本报讯

　　（记者黄佩）记者昨日从国家食品药品监督管理局获悉，“国家药品标准提高计划”将在年内启动，根据这一计划，国家食品药品监督管理局将利用3~5年时间对药品标准进行全面清理，对于标准低、质量不可靠的药品，发现一个淘汰一个，从源头上着手保证上市药品的安全有效。

　　据广东省食品药品监管局药品注册处处长罗平华介绍，原来我国药品标准是地方标准和国家标准并存的。2002年12月1日之后，国家食品药品监督管理局取消了地方药品标准。

　　同时将一批地方标准提高并上升为国家标准。但是仍有很多由地方转为国家的标准仍处于上世纪80年代以前的水平。有的国家标准甚至连含量测定、鉴别检验都没有，标准的滞后给消费者的用药安全带来了隐患。

　　由于国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效制订的上市药品所必需的质量标准要求。为此，国家食品药品监督管理局计划用5年时间分期、分批地完成中药4000余个品种和化学药品500个品种的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种标准制订工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的可控性及国际先进标准的接轨。（来源：广州日报）