权威发布:卫生部叫停未经临床研究“血液疗法” |
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http://www.sina.com.cn 2005年03月20日07:23 新华网 |
“光照磁极化”、“血液平衡稀释”、“血清疗法”、“半导体血液疗法”…… 本报北京3月19日讯 记者白剑峰报道:卫生部近日发出通知:无基础研究结论、又未经过临床研究的“血液疗法”,一律停止临床应用。这些疗法包括“光照磁极化”、“血磁吸附去脂净化平衡疗法”、“血液平衡稀释”、“血清疗法”、“半导体血液疗法”等。 目前,部分地区的医疗机构通过采集患者血液,进行“补磁”、“吸附”、“充氧”、“射频”、“净化”、“加药”等处理,或采用物理方法在患者血管内直接处理血液的办法,对患者进行所谓的“血液疗法”。其中大部分疗法的安全性和有效性缺少科学研究和循证医学证据,且可能对人体造成危害。 通知指出,既无基础研究结论、又未经过临床研究的“血液疗法”,只有在按规定完成相应的基础研究后,方可按规定开展相应的临床研究。对于已通过基础研究,但临床应用的安全性和有效性评价不明确、尚存在争议的“血液疗法”,经省级以上卫生行政部门批准,可在有条件的医疗机构进行科学的、有组织的临床研究,但不得作为临床服务项目向患者提供,如“激光血管内照射疗法”、“激光血管内照射加输液疗法”和“半导体激光血液疗法”等。 对于已通过国内外基础研究及临床研究评价,证明临床应用安全有效的“血液疗法”,可以在明确适应症的前提下规范应用。如“紫外线照射充氧自血回输疗法”可用于细菌、真菌和病毒感染、免疫功能低下、中毒等的临床治疗。(来源:人民日报) |