旧保健品批文转让　监管迫在眉睫(图)

http://www.sina.com.cn 2005年03月29日10:02 大洋网广州日报

我国拟出台新的《保健食品注册管理办法》以规范市场。纪粤鸣摄

　　本报讯

　　(记者黄佩)近日记者在许多网站和媒体上看到不少保健品批文转让或求购的广告，一打听才知道，原来新的《保健食品注册管理办法》即将实施，新《办法》门槛较高令企业申报新批文成本增加，购买旧批文则能节省一大笔钱。但有业内人士指出，批文转让热可能诱发更大的行业监管难题，因为不少企业拿着买来的批文胡乱更改配方，严重威胁消费者的生命安全。

　　一位不愿透露姓名的业内人士Y先生告诉记者，现在市场上有很多食字号产品充当保健食品进行宣传。

　　这些没有卫生部保健食品批准证书的产品在业内称为“号外”产品，主要有四种:一种是生产企业在当地弄个普通食品批号，然后宣称其有多种保健功能，甚至暗示可以“治疗”多种病症；一种是伪造批号的“号外”，一些企业故意伪造卫生部门的批准文号，标在产品标签上，冒充保健食品；还有一种“号外”是那些违法生产的“三无”产品；第四种就更隐蔽些，一些进口食品包装类似于保健食品和药品，经销商又大肆宣传其功能和疗效。

　　企业买旧批文乱改配方

　　据悉，正是鉴于这些问题，我国拟出台新的《保健食品注册管理办法》以规范市场，提高门槛。据介绍，新的《保健食品注册管理办法》在产品检验方面将更加严格，尤其是对于样品的控制，要在有保健品生产质量管理规范认证(GMP认证)的条件下才能生产样品，而且申请规定功能以外的产品批文，还必须进行动物或人体试食试验。“以前申报一个产品只需二三十万元，一两年就行了，新办法实施后可能要增加5~10万元，而申报周期也将延长一年左右。”Y先生告诉记者。

　　但是，正所谓“上有政策，下有对策”。据了解，原来的保健品审批隶属于卫生部，在市场上的文号大约有6000多个，而正常生产的也就30%不到，其余的都没上市。大量的闲置批文成为了一种资源，于是围绕批文形成的交易开始“红火”。许多企业为了让新保健品配方迅速获得正规保健品批号，往往采取购买旧批文的形式，对产品进行包装。这就是“旧瓶装新酒”，只需十多万元，花几个月的时间就可以全部搞定。

　　下半年将进行摸底检查

　　Y先生不无痛心地称，转让批文本身并没有错，错就错在这些企业肆意更改配方。广东省去年查处了一批壮阳类的保健品，其中很大一部分就是添加了伟哥“万艾可”的主要成分“西地那非”。前不久卫生部查处的济世慈航绿源蜂胶胶囊也是因为其中添加了治疗糖尿病的药。许多企业在宣传保健品时往往称其疗效有多显著，厂家为了让消费者相信，通常就采用添加西药来达到见效快的作用。而这其实是非常危险的，服用不当可能危及生命。如西地那非和含有硝酸盐类物质相互作用时，可能导致心脏和血压的严重不良反应。

　　记者日前致电广东省食品药品监督管理局保健品和化妆品处相关人士，该人士称，正是基于目前批文转让的混乱局面，国家下半年将进行一次全面的摸底审查，所有已获批文的保健品都必须在省食品药品监督管理局登记，经初审和国家局审查之后批文才有效。他还称，购买批文乱改配方的行为是违法的，而且新《办法》规定，一个批文的有效期是五年，五年之后这些产品必须重新审查，一旦发现配方已改，批文将马上撤销。

　　不过也有人士指出，转让批文进行配方更改的企业本身就是铤而走险，捞一把就走。五年的时间已够他们赚了，要整顿保健品市场关键还是要加强审批，加强对下游生产和销售过程的监管。（来源：广州日报）

旧保健品批文转让 监管迫在眉睫(图)

旧保健品批文转让　监管迫在眉睫(图)