中美企业今日上庭争“伟哥”

　　记者昨日从北京市一中院获悉，今天上午9时市一中院将首次开庭审理“伟哥”专利权案。去年，美国辉瑞公司“伟哥”专利被我国专利复审委员会宣告无效后，遂起诉专利复审委，要求恢复其ED药物“万艾可”(俗称“伟哥”)的专利权。

　　据了解，1994年，辉瑞公司向国家知识产权局提出“伟哥”专利申请，2001年9月，国家知识产权局批准辉瑞对“伟哥”的主要成分西地那非的用途拥有专利权，保护期到2014年。后来，广州白云山药业等12家制药企业提出异议。2004年7月5日，专利复审委员会经过审查以“专利公开不充分”为由，宣告“伟哥”专利无效。辉瑞公司不服，将专利复审委告上一中院，请求法院撤销此决定,并维持专利权有效。此外，广州白云山药业等12家国内制药企业作为第三人也将参加明天的庭审。

　　辉瑞公司为何如此重视这场官司？一位业内人士指出，商标和专利权是辉瑞惟一的资本，因为“伟哥”的主要成分西地那非并不是什么独家的秘方，很多医药企业都可以生产，而且其生产成本非常低，通常ED（勃起性功能障碍）药物的成本还不到售价的1/300。一旦失去了商标和专利权，辉瑞在跟国产“伟哥”的竞争中并没有任何优势。而且，一旦专利复审委的决定最终生效，国内药品企业将会获准生产“伟哥”，辉瑞公司独霸“伟哥”市场的局面将不复存在。据《法制晚报》

　　数据

　　目前我国治疗ED药物市场至少有600亿元的市场潜力，而治疗ED药物的实际年销售额不过40亿元左右，仅为理论市场的1/15，未来的市场非常大。

　　新闻背景

　　万艾可已在欧美丧失专利权

　　曾与辉瑞公司争诉“伟哥”商标权胜诉的广州威尔曼药业董事长孙明杰，接受采访时表示，虽然辉瑞公司最早将本来主治心血管疾病的万艾可“副作用”扶正变为治疗ED，但由于该公司“不慎”将此发现在申请专利前对外公布，导致其专利申请失去了新颖性。新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知。此前，辉瑞的万艾可已经因类似异议，先后在哥伦比亚、委内瑞拉、英国、美国本土和欧共体丧失专利权。

　　“伟哥”“吃”死69人

　　“伟哥”是英文Viagra音译。原是由美国辉瑞制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物。在临床试验中发现其治疗心绞痛的效果一般，而对治疗阳痿却有特殊效果，这一意外发现，促使厂家干脆以治疗阳痿的药物申报。美国食品和药品管理局（FDA）于1997年3月27日正式批准该药作为治疗阳痿的专用药物，并规定须在医生指导下治疗。

　　但是“伟哥”的副作用也引起了人们的关注。辉瑞公司在“伟哥”上市前对1000名患者进行的临床试验中就有8人死亡。而FDA认为这些人的死因与服用“伟哥”“并无直接关系”。FDA在1997年8月27日公布的一篇报告中承认，“伟哥”自1997年3月面市以来，已有69人因服用这种药品而丧生，不排除还有一些死者家属因难于启齿而没有申报。宗合