我国抗癌中药获美国FDA临床许可

　　本报讯国家中医药管理局日前证实，我国抗癌中药双灵固本散通过美国食品药品管理局（FDA）的临床许可，并由美国最著名的斯隆—凯瑟琳癌症中心主持临床研究，4月确定具体的临床研究方案，6月正式启动临床研究。

　　中国科学院上海药物研究所博士生导师、中国肿瘤药理与化疗专业委员会主任胥彬指出，双灵固本散获准在美进入临床，表明其基础研究及在国内进行的大样本临床研究得到FDA认可。

　　专家介绍，双灵固本散作为癌症辅助治疗药品，对降低癌症患者放化疗毒副作用的明显效果，受到美关注，美国癌症控制协会第一次将中药生产企业上海绿谷集团吸纳为会员。北京大学医学部博士生导师、中国药理学会理事长、国际灵芝协会主席林志彬介绍，双灵固本散以我国名贵中药材灵芝为主要成分，灵芝含有三萜类抗癌成分。2004年作为唯一抗癌中药，双灵固本散入选《联合国采购目录》。

　　（许建军）

　　《人民日报》 (2005年04月04日 第十四版)